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FDA委员会建议批准MannKind吸入性胰岛素产品Afrezza

FDA委员会建议批准MannKind制药吸入性胰岛素产品Afrezza,如果获批,Afrezza将成为美国首个超速效餐时胰岛素疗法。

2014-04-09

美国联邦贸易委员会批准Spectrum对Allos的收购活动

2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --美国反垄断机构已批准Spectrum制药对抗癌药物制造商Allos Therapeutics的收购,该笔交易耗资2.06亿美元,旨在获得Allos公司抗癌药Folotyn。

2012-09-01

百时美施贵宝阿巴西普(ORENCIA)皮下注射配方获欧盟委员会批准

2012年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准了皮下配方ORENCIA(阿巴西普)的上市许可申请,联合氨甲喋呤(MTX),用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。 ORENCIA是唯一一个可自我注射、具有皮下注射及静脉注射2种配方的RA治疗性生物试剂,通过一种不同的作用机制(T细胞共刺激调节)发挥作用。

2012-10-08

赛诺菲及Isis制药HoFH药物Kynamro获FDA顾问委员会积极意见

2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --FDA顾问委员会周四以9:6的投票结果,建议批准赛诺菲(Sanofi)及Isis制药的药物Kynamro(mipomersen sodium),用于纯合子家族性高胆固醇血症(homozygous familial hypercholesterolemia ,HoFH)患者的治疗。

2012-10-19

FDA专家咨询委员会推荐批准慢阻肺新药奥达特罗

德国殷格翰2013年2月5日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布,美国食品和药品管理局(FDA)肺部及过敏性疾病治疗药物专家咨询委员会(PADAC)已经做出如下推荐:被纳入新药申请(NDA)的临床数据提供了坚实的、具有信服力的证据,可支持批准奥达特罗作为每日给药一次的针对气流受限的支气管扩张维持治疗药物应用于伴有包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。

2013-02-18

国务院将组建国家卫生和计划生育委员会

根据10日披露的国务院机构改革和职能转变方案,国务院将组建国家卫生和计划生育委员会。 我国实行计划生育以来,计划生育事业取得历史性成就,有效缓解了人口对资源环境的压力。近年来,医疗卫生事业取得显著成绩。当前,计划生育工作需要在继续稳定低生育水平基础上更加注重提高出生人口素质,医疗卫生服务水平也需要不断提高。

2013-03-11

国家食品药品监督管理局办公室关于增补国家食品药品监督管理局保健食品化妆品安全专家委员会委员的通知

2013年03月06日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 根据工作需要,经研究,增补董关鹏、王志斌、钟志强为国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会委员;增补董关鹏、董树芬、宋坪为国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会委员。

2013-03-07

诺华Exjade获欧盟委员会批准用于NTDT治疗

2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ ---诺华(Novartis)宣布,恩瑞格(Exjade,deferasirox,地拉罗司)获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法(deferoxamine therapy)禁忌或不足而需螯合疗法(chelation therapy

2012-12-24

华建敏会见红十字国际委员会主席克伦贝格尔

p{text-indent: 2em;} 北京2011年8月25日电 /美通社亚洲/ -- 8月25日下午,全国人大常委会副委员长、中国红十字会会长华建敏在北京人民大会堂会见红十字国际委员会主席克伦贝格尔。中国红十字会常务副会长王伟,中国红十字会副会长郭长江、郝林娜、王海京,秘书长王汝鹏参加会谈。 华建敏对克伦贝格尔的再次访华表示热烈欢迎。

2011-10-12

关于公布国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会名单的通知

2011年08月25日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好保健食品监管工作,充分发挥专家在保健食品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局组建了保健食品安全专家委员会,下设技术规范和安全风险评估两个专门委员会。

2011-08-29