FDA委员会建议批准GSK COPD新复方药Anoro
2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日，葛兰素史克（GSK）和Theravance制药联合宣布，FDA肺过敏药物顾问委员会（PADAC）以11:2的投票结果，建议批准新复方药Anoro ELLIPTA，作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。
拜耳请愿书遭印度知识产权上诉委员会拒绝
2012年9月15日电 /生物谷BIOON/ --今日，印度知识产权上诉委员会（Intellectual Property Appellate Board）拒绝了拜耳（Bayer）的请愿书，该请愿书要求中止已授予Natco公司的有关抗癌药物多吉美（Nexavar）的强制许可。 该委员会称：“如果批准了拜耳的请愿书，将损害公共健康利益。
FDA评审委员会否决Cornerstone心脏药物
2012年9月14日 电 /生物谷BIOON/-- Cornerstone今天遭遇了严重的挫折，其治疗低钠血症新药未获FDA评审委员会支持。该机构的专家以5票赞成3票反对的投票结果否决了这一药物。这一药物被设计用来治疗抗利尿激素分泌综合症（SIADH）引起的低钠血症。
FDA委员会建议PAMORA类药物不开展心血管预后研究——包括阿斯利康的Movantik
FDA委员会召开会议，认为FDA不应要求外周作用μ-阿片受体拮抗剂（PAMORA）开展心血管预后研究，应继续开展上市后数据收集，包括阿斯利康的Movantik。
国务院办公厅关于印发国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定的通知
国办发〔2013〕50号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定》已经国务院批准，现予印发。
FDA委员会支持批准Vanda制药昼夜节律紊乱药物tasimelteon
FDA顾问委员会以压倒性票数，建议批准Vanda制药tasimelteon用于完全失明患者，治疗非24小时睡醒障碍（非-24，Non-24）。此前，FDA已授予该药优先审查资格。
FDA委员会：安全性问题不妨碍赛诺菲MS药物Lemtrada的获批
FDA顾问委员认为赛诺菲MS药物Lemtrada安全性问题，并不妨碍该药的批准，但对相关临床研究的质量表示了担忧。
邓建民当选美国先进医疗技术协会中国委员会主席
BD全球运营委员会委员，公司副总裁、大中华区总经理邓建民（James Deng）日前当选美国先进医疗技术协会（AdvaMed）第一届中国指导委员会的主席。本届中国指导委员会共有包括BD在内的九家跨国企业总经理级别人员入选，包括BD、百特医疗、波士顿科学、卡地纳健康、柯惠医疗、爱德华医疗、强生、圣裘德医疗、史赛克。
Mallinckrodt plc在纽约证券交易所上市
都柏林--(美国商业资讯)--Mallinckrodt plc (NYSE: MNK)作为一家独立的、全球性专业制药公司今日开始在纽约证券交易所进行常规交易，交易代码为MNK。Mallinckrodt以向股东分拆的方式在6月28日（星期五）完成了之前宣布的从Covidien plc (NYSE: COV)中的剥离。