FDA委员会建议批准百特免疫缺陷药物HyQiva
FDA委员会支持批准百特免疫缺陷药物HyQvia（皮下注射剂型）用于原发性免疫缺陷症的治疗。此前，FDA因安全性问题拒绝批准该药。HyQiva已于2013年获欧盟批准上市。
卫材新一代癫痫药物Fycompa获欧盟委员会批准
2012年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --卫材（Eisai）子公司卫材-欧洲（Eisai Europe）有限公司今天宣布，其AMPA受体拮抗剂Fycompa（perampanel）上市申请已获欧盟委员会（EC）批准，用于12岁及以上成人癫痫患者患有或无继发性全身性发作、部分癫痫发作的辅助治疗。 Fycompa由卫材发现和开发，是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。
美国生物塑料委员会质疑可降解添加剂
据美国塑料新闻报道，美国塑料行业协会生物塑料委员会在其最新发布的立场声明中，对可降解添加剂生产商声称的生物降解能力的科学有效性提出质疑。 该立场声明中还包含了有关标准和认证计划的最新信息，此外还新增了‘生物降解市场营销措辞指南’部分。 该委员会称，供应商所做出的“生物降解”营销措辞无法提供科学证据或证明达到了公认的第三方审查规范中的标准。
欧盟委员会将对Servier和Lundbeck就仿制药“付费延迟”交易进行罚款
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--路透社报道，据知情者透露，欧盟反垄断机构将于本周就有关阻止廉价仿制药进入欧盟市场的交易行为，对法国制药商施维雅（Servier）和丹麦制药商Lundbeck分别进行制裁。 这是自2009年高调调查品牌药公司与仿制药竞争者之间"付费延迟（pay-for-delay）"交易以来的首个制裁行动，可能引发巨额罚款。
国家卫生和计划生育委员会挂牌
3月17日，工作人员在原卫生部大楼门口更换新牌。当日上午11时许，原卫生部大楼门口更换了“国家卫生和计划生育委员会”的新牌。 新华社记者 吕诺 摄 2013年3月17日，十二届全国人大一次会议闭幕当天，在北京市西城区西直门外南路1号，悬挂多年的“卫生部”牌子被悄然摘下，取而代之的新牌子上写着“国家卫生和计划生育委员会”。
国家卫生和计划生育委员会召开干部会议
国家卫生和计划生育委员会17日召开干部会议，中共中央政治局委员、国务院副总理刘延东出席并讲话，强调要贯彻党的十八届二中全会精神和十二届全国人大一次会议通过的决定，以转变职能为核心，扎实做好卫生计生机构改革各项工作。全国人大常委会副委员长、**常务副部长沈跃跃，全国人大常委会副委员长陈竺出席会议。
首个基因治疗药物Glybera获欧盟委员会批准
2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --欧盟委员会（EC）已批准了西方世界首个基因治疗药物Glybera，该药来自一个很小的荷兰生物技术公司uniQure，标志着修复基因缺陷的新颖医疗技术的一个里程碑。
GSK实验性炭疽药物raxibacumab获FDA顾问委员会支持
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）今天宣布，FDA抗感染药物顾问委员会（AIDAC）以16:1的投票结果，支持了raxibacumab用于治疗吸入性炭疽（inhalational anthrax）的临床益处，另有1人投弃权票。此外，该委员会以18:0的投票结果支持了raxibacumab的益处/风险比（risk-benefit profile）。
印度知识产权上诉委员会撤销罗氏派罗欣（Pegasys）专利
2012年11月2日电 /生物谷BIOON/ --印度知识产权上诉委员会（IPAB）撤消了罗氏（Roche）C型肝炎药物派罗欣（Pegasys，聚乙二醇化干扰素α-2a，即长效干扰素）专利，此举可能为更便宜的C型肝炎药物打开了大门。在印度，C型肝炎患者Pegasys半年疗程的花费超过30万卢比。
欧盟委员会拒绝批准辉瑞戈谢病ERT药物taliglucerase alfa
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）及合作伙伴Protalix生物技术公司今天宣布，欧盟委员会（EC）拒绝批准其药物taliglucerase alfa的上市许可申请（MAA），该药属于植物细胞表达型葡糖脑苷酯酶，作为一种酶替代疗法（ERT）用于戈谢病（Gaucher disease）的治疗。