Zyclara获欧盟委员会批准用于治疗光化性角化病（AK）
2012年8月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典制药公司Meda周一宣布，Zyclara获欧盟委员会（EC）批准在欧盟各国上市销售。Zyclara，即3.75%咪喹莫特乳膏是用于治疗光化性角化病（AK）的专利药物。 Meda公司表示，光化性角化病为一种诊断不足、缺医少药且患病人群逐年增加的早期皮肤原位癌。
赛诺菲6合1疫苗Hexyon/Hexacima获欧盟委员会批准
2013年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --近日，赛诺菲（Sanofi）疫苗事业部——赛诺菲-巴斯德（Sanofi Pasteur）宣布，6合1儿科疫苗Hexyon/Hexacima获欧盟委员会（EC）批准，用于6周及以上儿童的初次免疫（primary vaccination）及加强免疫（ booster vaccination）。
百特HyQvia获欧盟委员会批准
2013年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --百特（Baxter）和Halozyme制药今天宣布，欧盟委员会（EC）已授予了HyQvia在所有欧盟成员国的上市许可（MA），作为一种替代疗法，用于原发性免疫缺陷综合征（primary immunodeficiency syndromes）及伴有继发性低丙种球蛋白血症和反复感染的骨髓瘤或慢性淋巴细胞白血病成人患者（≥18岁）的治疗。
安进 (AMGEN) 支持欧盟委员会就欧盟吸收生物仿制药的报告
当前，生物仿制药的发展越来越受到市场和企业的关注，因此欧盟委员会针对欧洲医疗市场上生物仿制药的现状进行研究，发布了一项新的研究报告。该报告指出，生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争，更能为患者在治疗时提供更多生物药品选择。同时，报告也详细阐述了生物仿制药在欧洲市场受到的严格监管和取得的商业基础及在科学监管标准到位的医疗市场中生物仿制药起到的作用。
FDA顾问委员会建议批准强生Canagliflozin用于治疗2型糖尿病
2013年1月11日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下的杨森制药公司10日宣布，其糖尿病药物canagliflozin（商品名 INVOKANA™）获得FDA顾问委员会10：5投票推荐批准，用于治疗成人2型糖尿病。 Canagliflozin是一类选择性钠-葡萄糖转运体2(SGLT2)抑制剂，通过阻断肾脏对血糖的重吸收及增加尿液中血糖的排泄，降低机体的血糖水平。
Almirall公司新COPD药物获欧盟委员会批准
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall公司药物Eklira/Bretaris Genuair获得了欧盟委员会（EC）的批准，该药是一种支气管扩张剂，用于慢性阻塞性肺病（COPD）的治疗。 临床试验中，在首次给药后，该药便已显示出显着并持久的支气管扩张效果，同时也改善了症状控制并提高了患者的生活质量。
罗氏Avastin联合疗法获欧盟委员会批准
2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今天宣布，欧盟委员会（EC）已批准阿瓦斯汀（Avastin，贝伐单抗）+标准化疗（卡铂和吉西他滨）联合疗法，用于首次复发的铂敏感卵巢癌女性患者的治疗。 Avastin是首个获批可同时用于新诊及复发性卵巢癌的生物制剂。此前，Avastin已获EC批准，作为复发性卵巢癌女性患者的一线治疗药物。
勃林格与礼来糖尿病药物Trajenta扩大适应症获欧盟委员会批准
2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly）今日宣布，欧盟委员会（EC）已批准了DPP-4抑制剂Trajenta（linagliptin）的扩大治疗适应症申请，将Trajenta与胰岛素联合用药，用于2型糖尿病成人患者的治疗。
欧盟委员会授予Endocyte公司叶酸注射液孤儿药地位
2012年10月1日讯 /生物谷BIOON/ --Endocyte制药公司今天宣布，欧盟委员会已授予该公司叶酸注射液（folic acid solution）孤儿药地位。叶酸注射液，作为etarfolatide放射性诊断显像剂的预先注射液，旨在用来筛选出能从叶酸受体靶向性药物如vintafolide中受益的患者群体。
Astex公司Dacogen获欧盟委员会批准用于AML老年患者
2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --Astex制药公司宣布，Dacogen（decitabine，地西他滨）上市许可申请（MAA）获得了欧盟委员会（EC）的批准，用于新诊原发性或继发性急性髓性白血病（AML）老年患者（≥65岁）的治疗。根据WHO的分类，这类患者不适合于标准的诱导化疗。Dacogen也已被授予AML治疗的孤儿药地位。