拜耳眼科药物Eylea获欧盟委员会批准
2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普）获欧盟委员会（EC）批准用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，湿性AMD）的治疗，推荐剂量为2mg。今年9月，Eylea已获得了欧盟委员会人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。 Eylea治疗，在前3个月每月注射1剂，随后每2个月注射1剂。
首个基因治疗药物Glybera获欧盟委员会批准
2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --欧盟委员会（EC）已批准了西方世界首个基因治疗药物Glybera，该药来自一个很小的荷兰生物技术公司uniQure，标志着修复基因缺陷的新颖医疗技术的一个里程碑。
GSK实验性炭疽药物raxibacumab获FDA顾问委员会支持
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）今天宣布，FDA抗感染药物顾问委员会（AIDAC）以16:1的投票结果，支持了raxibacumab用于治疗吸入性炭疽（inhalational anthrax）的临床益处，另有1人投弃权票。此外，该委员会以18:0的投票结果支持了raxibacumab的益处/风险比（risk-benefit profile）。
印度知识产权上诉委员会撤销罗氏派罗欣（Pegasys）专利
2012年11月2日电 /生物谷BIOON/ --印度知识产权上诉委员会（IPAB）撤消了罗氏（Roche）C型肝炎药物派罗欣（Pegasys，聚乙二醇化干扰素α-2a，即长效干扰素）专利，此举可能为更便宜的C型肝炎药物打开了大门。在印度，C型肝炎患者Pegasys半年疗程的花费超过30万卢比。
欧盟委员会拒绝批准辉瑞戈谢病ERT药物taliglucerase alfa
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）及合作伙伴Protalix生物技术公司今天宣布，欧盟委员会（EC）拒绝批准其药物taliglucerase alfa的上市许可申请（MAA），该药属于植物细胞表达型葡糖脑苷酯酶，作为一种酶替代疗法（ERT）用于戈谢病（Gaucher disease）的治疗。
罗氏Avastin联合疗法获欧盟委员会批准
2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今天宣布，欧盟委员会（EC）已批准阿瓦斯汀（Avastin，贝伐单抗）+标准化疗（卡铂和吉西他滨）联合疗法，用于首次复发的铂敏感卵巢癌女性患者的治疗。 Avastin是首个获批可同时用于新诊及复发性卵巢癌的生物制剂。此前，Avastin已获EC批准，作为复发性卵巢癌女性患者的一线治疗药物。
勃林格与礼来糖尿病药物Trajenta扩大适应症获欧盟委员会批准
2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly）今日宣布，欧盟委员会（EC）已批准了DPP-4抑制剂Trajenta（linagliptin）的扩大治疗适应症申请，将Trajenta与胰岛素联合用药，用于2型糖尿病成人患者的治疗。
微生物所申请国际科技数据委员会微生物信息化工作组获批
中科院微生物研究所作为世界微生物数据中心（World Data Center for Microorganisms, WDCM）主持单位申请的国际科技数据委员会（CODATA）微生物信息化工作组（“CODATA Task Group on Advancing Informatics for Microbiology (TG-AIM)”）获得正式批准。
诺华依维莫司（Votubia）获欧盟委员会批准用于非癌性肾细胞肿瘤治疗
2012年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）今天宣布，欧盟委员会（EC）已批准Votubia（everolimus，依维莫司，在美国商品名为Afinitor ）用于伴有结节性硬化症（TSC）及其并发症风险、但不需要立即开展手术的肾血管平滑肌脂肪瘤（RAML）成人患者的治疗，该药是首个获欧盟批准可用于这一患者群体的药物，在此之前，手术介入是唯一的选择。
武田Revestive获欧盟委员会批准用于短肠综合征（SBS）治疗
2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --日本最大的制药商——武田（Takeda）制药，与其合作伙伴NPS制药公司宣布，药物Revestive（teduglutide）上市许可申请（MAA）已获欧盟委员会批准，作为日服一次的药物用于短肠综合征（short bowel syndrome，SBS）成人患者的治疗。