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汇总:FDA本周(7月13日-7月17日)药品监管信息

本周:2个新药、4个孤儿药、2个药物新适应症。重点为:重度抑郁症和精神分裂症新药Rexulti,易瑞沙(Iressa)一线治疗EGFR阳性肺癌。

2015-07-20

食品药品监管总局正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会

经国务院批准,食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会,并参加相关工作。

2015-06-25

CFDA正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会

经国务院批准,食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会,并参加相关工作。联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制,目的是在充分利用和指导现有国际合作

2015-06-26

食品药品监管总局曝光8个严重违法广告

日前,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现下列8个严重违法广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有不科学表示产品功效的断言和保证,利用患者的名义和形象做功效证明等内容,严重欺骗和误导消费者,现予以曝光。

2015-06-17

汇总:FDA本周药品监管信息(6月6日-6月13日)

本期重点,新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha和Praluent同时获得FDA专家委员会支持批准。

2015-06-15

汇总:FDA本周药品监管信息(4月27日-5月1日)

本周重点:“双下巴”溶脂针Kybella、Abilify首批仿制药、Cyramza第4个适应症;百时美、礼来、安进、阿斯利康、默沙东等。

2015-05-04

一心堂总裁赵飚:药品电子监管无用论

上一篇我论述了药品电子监管码将会给老百姓增加巨大的药品费用开支。300亿是个概算的数据。因为涉及全行业的各个生产及经营环节,无法精算。但大致的数据不会差异很多。从这个数据来看,药品电子监管码确实是一个劳

2015-04-20

赵飚提出“电子监管”异议,食药总局约谈连锁药店负责人

4月17日深夜,一心堂总裁赵飚在其个人博客以《药品电子监管码让老百姓每年多开支300亿药费》为题发文,指出电子监管码造成的企业成本上升最后将摊到老百姓头上,很有可能会加重老百姓的用药成本负担,引发行业热议。

2015-04-20

汇总:FDA本周药品监管信息(4月20日-4月24日)

本周重点:礼来单抗药Cyramza、辉瑞抗癌药Xalkori、艾伯维丙肝鸡尾酒、肉毒素Botox、抗生素Minocin。

2015-04-26

汇总:FDA本周药品监管信息(4月13日-4月17日)

本周重点:DPP-4降糖药安全风险、安进、诺华、阿斯利康,1个新药、2个仿制药、5个孤儿药、3个快车道。

2015-04-19