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B7-H3 ADC临床数据出炉:抗肿瘤活性初显

B7-H3是免疫调节分子B7家族成员,在多种实体瘤中过表达,并与疾病严重程度和不良预后相关,在正常组织中表达有限。肿瘤表达B7-H3可抑制T细胞介导的抗肿瘤免疫反应,有证据显示,B7-H3高表达与NSCLC患者对PD-1抗体无应答有关,此外,该蛋白高表达还与卵巢癌中CD8 T细胞浸润降低以及耗竭有关。除了免疫抑制作用,多项研究显示,B7-H3还具调节肿瘤代谢

2021-06-08

信达生物达伯舒®+达攸同®一线治疗晚期肝癌临床研究结果发表于《柳叶刀·肿瘤学》!

“双达组合”疗效击败索拉非尼:显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

2021-06-22

荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗再次亮相最权威肿瘤盛会,最新临床数据令人振奋

 2021年6月4日(美国东部时间),美国临床肿瘤学会(ASCO)第57届年会开幕,荣昌生物在会上通过壁报讨论(Poster Discussion)、壁报(Poster)等形式公布了中国自主研发的ADC药物维迪西妥单抗多项临床研究的最新数据,该药在尿路上皮癌及乳腺癌领域取得的新突破令人振奋。一年一度的ASCO年会,汇集了全球最顶尖的肿瘤专家和知名医

2021-06-07

Vitrakvi™(larotrectinib)的长期数据证实,在所有肿瘤类型和年龄的TRK融合肿瘤患者中,持续临床获益超过4年

• Larotrectinib在扩大的汇总数据集中达到75%的总体缓解率(ORR)和49.3个月的中位缓解持续时间(DoR),该数据集包括206例可评估的成人和儿童TRK融合肿瘤患者,此类肿瘤在NTRK基因与另一个不相关的基因融合时发生,涉及21种不同的肿瘤类型,不区分年龄,中位随访时间为22.3月的更长随访期。• 在肿瘤特异性分析中

2021-05-26

改变临床实践!百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)获美国FDA优先审查:辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)!

Opdivo将成为治疗MIUC的第一个辅助免疫治疗方案,与安慰剂相比,Opdivo将无病生存期延长一倍。

2021-05-06

开拓药业普克鲁胺治疗新冠美国III期临床试验完成首例受试者给药

   开拓药业有限公司(以下简称:“开拓药业”)宣布,获得美国FDA批准的普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的3期临床试验已在美国的临床中心完成首例受试者入组及给药。开拓药业首席医学官董恂玮博士表示:“普克鲁胺获得美国FDA同意启动治疗新冠的注册性III期临床试验,对于开拓药业来说是一个重大里程碑。我们计划在美国、欧盟、南非和巴西等

2021-04-26

美国FDA批准Zynlonta:首个靶向CD19的抗体偶联药物(ADC),在中国已获批临床试验!

Zynlonta用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL),包括接受过干细胞移植和CAR-T细胞疗法治疗的患者。

2021-04-24

Nature:利用真实数据和人工智能评价肿瘤临床试验的入组标准取得进展

  在药物开发过程中,人类的临床试验是必要的步骤。临床试验的入组标准是导致临床试验低入组率的一个关键障碍。例如,研究发现约80%的晚期非小细胞肺癌患者不符合临床试验的标准。结果,86%的临床试验未能在目标时间内完成招募受试者。美国国家癌症研究所认为,临床试验入组标准任意排除患者,应简化和扩大。美国FDA也强调,在没有确凿的临床证据的情况下

2021-04-11

新型免疫肿瘤学靶点ICOS遭遇危机!葛兰素史克终止ICOS激动剂feladilimab 2项头颈癌临床研究!

feladilimab是一种新型诱导性T细胞共刺激受体(ICOS)激动剂,可通过激活ICOS来增强T细胞驱动的抗肿瘤应答。

2021-04-16

天境生物与ABL Bio宣布TJ-L14B美国1期临床完成首例患者给药

  4月6日,天境生物与韩国ABL Bio共同宣布,双方合作开发的双特异性抗体TJ-L14B/ABL503的美国1期临床研究已完成首例患者给药。该研究为一项开放标签、多中心的剂量爬坡和剂量扩展试验(NCT04762641),旨在评估TJ-L14B/ABL503用于治疗局部晚期或转移性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、抗肿瘤活性、

2021-04-07