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首创肽-药物偶联物Pepaxto撤出美国市场:治疗多发性骨髓瘤3期临床失败!

Pepaxto是第一种抗癌肽-药物偶联物(PDC),可将烷化剂马法兰高效导入骨髓瘤细胞中。

2021-10-23

美国FDA授予Enhertu突破性疗法认定:头对头3期临床疗效击败罗氏Kadcyla!

Enhertu将成为新的护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2021-10-13

首个每周一次生长激素Skytrofa(隆培促生长素)美国上市,中国处于3期临床!

Skytrofa是第一个未修饰的长效(每周一次)生长激素,维昇药业正在中国开展3期临床试验。

2021-10-17

Molecular Cancer: m6A调节因子在小细胞肺癌中的作用:分子特征、免疫肿瘤学特征和临床相关性

肺癌仍然是世界上最常见、最致命的癌症。小细胞肺癌(SCLC)是最致命的肺癌,约占肺癌总病例的15%。

2021-10-09

ANN ONCOL:转移性激素敏感前列腺癌中原发性前列腺肿瘤的转录谱及其与临床结局的相关性分析

这项研究探索了mHSPC患者在ADT前获得的全面基因表达谱,其有可能预测单独ADT的治疗结果以及化疗、激素治疗益处。这是第一个发表的使用原发性PC标本的mHSPC全转录组分析的研究,也是从随机临床试验中唯一与ADT和化疗激素治疗临床结果相关的报告。

2021-09-04

美国FDA批准长效生长激素Skytrofa(隆培促生长素),中国处于3期临床

Skytrofa是第一个未修饰的长效(每周一次)生长激素,维昇药业正在中国开展3期临床试验。

2021-08-28

美国FDA批准默沙东创新肿瘤药Welireg:第一个HIF-2α抑制剂,治疗VHL综合征相关肿瘤!

Welireg是第一个获批治疗VHL综合征的系统性疗法,该疾病与多个器官发生癌症的高风险相关。

2021-08-15

恒瑞卡瑞利珠单抗获FDA批准在美国开展III期临床

  恒瑞医药宣布,已收到美国FDA关于同意注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于晚期非小细胞肺癌III期临床试验的函。本次获批的临床试验,具体为卡瑞利珠单抗联合法米替尼对比多西他赛治疗既往含铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌的随机对照、多中心的III期临床研究。根据美国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验

2021-08-10

美国FDA批准默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima:将改变临床实践!

在关键3期CLEAR研究中,与舒尼替尼相比,K+L组合在多个疗效终点上有统计学意义的显著改善。

2021-08-13

精鼎医药携手中国医学科学院肿瘤医院建立临床开发创新合作:以患者为中心,提升临床试验的可及性和效率

2021年8月4日,精鼎医药(Parexel),一家领先的、致力于开发和提供创新疗法,以改善人类健康的跨国临床研究组织(CRO),今日宣布将与中国医学科学院肿瘤医院开展一项创新合作,旨在推动“以患者为中心”的临床试验方案设计和分散式临床试验模式。此外,双方还将合作开展定量研究,探索如何更好地提升肿瘤患者的临床试验体验。

2021-08-04