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1期临床试验表明接种癌症疫苗4年后,黑色素瘤患者产生持久的抗肿瘤反应

2021年1月25日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国丹娜-法伯癌症研究所、布莱根妇女医院和布罗德研究所的研究人员报道,在黑色素瘤患者接受个性化癌症疫苗治疗4年后,这种疫苗引发的免疫反应仍然强大,并能有效地控制癌细胞。相关研究结果于2021年1月21日在线发表在Nature Medicine期刊上,论文标题为“Personal neoan

2021-01-25

美国FDA批准拜耳Nubeqa(达罗他胺)处方信息更新:3期临床显著延长生存期!

与安慰剂相比,Nubeqa显著延长生存期、显著延缓癌症相关症状出现时间、将毒性降至最低。

2021-01-12

改变ALK阳性肺癌一线临床实践!辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena进入美国FDA实时肿瘤学审查!

头对头3期研究中,Lorbrena一线治疗疗效击败Xalkori,将疾病进展或死亡风险显著降低72%,颅内缓解率显著提高。

2020-12-30

华海药业:抗肿瘤药HB0025注射液获FDA临床试验许可

 12月22日,华海药业的下属子公司华奥泰向美国FDA提交的临床试验申请已获得批准。2020年11月,华奥泰向FDA提交的HB0025注射液临床试验申请获得受理;目前,FDA已完成审评同意该药物开展临床试验。HB0025 注射液是全球首个批准进入临床试验、能同时阻断PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR这两条信号通路的双特异性融合蛋白。HB00

2020-12-22

全球首款皮下注射PD-L1抗体美国注册临床试验完成首例患者给药

 12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。该研究(ENVASARC)是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验(NCT

2020-12-11

新一代癌症免疫疗法ISAC来了:肿瘤完全消退 临床试验进行中

 在过去的15年中,以检查点抑制剂为代表的免疫疗法带来了癌症治疗的巨大改变,但是这类疗法的有效性仍然有限。例如大多数接受PD-1/L1抑制剂治疗的患者没有获得完全缓解,只有少数患者在治疗后,肿瘤会持久消退。Toll样受体(TLR)激动剂可以激活抗原呈递细胞(APC),增强T细胞对肿瘤新抗原的免疫力。通过与这类先天免疫激动剂联合使用,可以提高免疫检查

2020-12-10

全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035(恩沃利单抗注射液)美国注册临床试验完成首例患者给药

12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。该研究(ENVASARC)是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验(NCT 044805

2020-12-12

荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格

荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格近日,由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的ADC新药注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希®)获得美国食品和药物管理局(FDA)针对晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床试验许可(IND),并获FDA针对胃癌适应症的快速通道资格(Fast Track Designat

2020-11-13

Nat Med:I期临床试验表明双特异性CD19/CD20 CAR-T细胞有望治疗复发性B细胞恶性肿瘤

2020年11月6日讯/生物谷BIOON/---嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法被认为是治疗多种类型肿瘤的突破性技术。非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma, NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)是两种CD19阳性的B细胞癌症,已经用识别CD19的CAR-T细胞进行治疗。虽然CD19是位于B细胞表面上的经典分子,但是仅靶向C

2020-11-06