2021 AACR：拜耳计划宣布iNHL临床三期数据和其肿瘤学组合研究
4月6日，据外媒报道，拜耳计划在2021年虚拟美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其肿瘤学领域的新研究。数据基于III期随机、双盲、安慰剂对照临床研究，研究使用Aliqopa？(copanlisib)结合利妥昔单抗静脉给药治疗复发无痛性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者≥1个疗程后复发，包括利妥昔单抗（CHRONOS-3）。2017年，
III期临床研究CheckMate -816结果发布：欧狄沃®（纳武利尤单抗）联合化疗作为可切除非小细胞肺癌患者新辅助治疗，可显著改善肿瘤病理完全缓解
2021年4月10日，百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）公布了CheckMate -816临床研究的数据。结果显示，与单用化疗相比， Ib至IIIa期的可切除非小细胞肺癌患者在术前接受3个周期的欧狄沃联合化疗治疗，可显著改善肿瘤病理完全缓解（ pCR），达到主要研究终点。
Science子刊：肿瘤无处逃！临床前研究表明三特异性duoCAR-T细胞可有效治疗抗原异质性癌症
2021年4月3日讯/生物谷BIOON/---随着靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）疗法（CAR19 T细胞）和靶向CD22的CAR-T细胞疗法（CAR22 T细胞）的出现，对B细胞白血病和淋巴瘤的治疗有了明显的改善。然而， CAR-T细胞治疗后的复发仍是一个障碍，而且有多达50%的接受CAR19 T细胞治疗的患者在治疗后第一年内复发，
康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准
3月9日，康宁杰瑞生物制药宣布，PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号：KN046-205， ENREACH-Thymic），旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效
改变ALK阳性肺癌一线临床实践！辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena获美国FDA批准扩大适应症！
头对头3期研究中，Lorbrena一线治疗疗效击败Xalkori，将疾病进展或死亡风险显著降低72%，颅内缓解率显著提高。
恒瑞医药：氟唑帕利胶囊获美国FDA国际多中心临床试验资格
2月22日，恒瑞医药公告，公司已于美国时间2021年1月21日向美国食品药品监督管理局提交了氟唑帕利胶囊国际多中心临床试验申请并获受理。日前，公司已获得美国FDA国际多中心临床试验资格，并将于近期开展相关临床试验。除用于铂敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌治疗外，氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼片的多个适应症开发已处在II
美国FDA批准Vertex临床测试干细胞衍生的完全分化胰岛细胞疗法!
VX-880是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法，有潜力恢复胰岛细胞功能来恢复机体调节血糖水平的能力。
三迭纪产品获美国FDA新药临床试验批准
近日，南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”）宣布公司首个3D打印药物产品T19获得美国FDA的新药临床试验批准(IND)。该产品是全球第二款向美国FDA递交IND的3D打印药物产品，也是中国首个进入注册申报阶段的3D打印药物产品。T19是三迭纪自主设计开发的具有全球知识产权的3D打印药物。该产品根据时辰治疗学原理，针对类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行设