Kite制药CAR-T疗法获FDA突破性疗法认证
在短短不到一年的时间里,新晋制药公司Kite Pharma主要候选药物KTE-C19近日闪电收获FDA突破性疗法认证,预计明年会提交上市申请。
早期乳腺癌微创治疗获突破性进展,这技术真的是帅呆了!
在我的印象里,我在上小学的时候,地方卫视里总会出现“不开刀、不住院、无痛苦”之类的广告词,以宣扬医院里新引进的微创治疗仪。我总觉得“不开刀、不住院、无痛苦”,已经被那些低劣的卫视广告玩儿坏了。今天我居
勃林格殷格翰牵手MD安德森开发突破性新疗法
胰腺癌是癌中之王,此次合作将将结合MD安德森对PDAC潜在驱动因子的独特发现与勃林格殷格翰在药物发现及开发方面的专长,专注于确定新的治疗理念、鉴别生物标志物、开发针对胰腺癌的突破性药物。
【深度盘点】2015年度艾滋病领域突破性研究进展
目前,全世界有3500万人携带艾滋病毒,大多数需要艾滋病药物的人并没有条件进行治疗。2001年全球新增340万HIV感染病例,而2013年新增病例降低了38%,为210万人;其中75%的感染者主要集中在15个国家,比如在撒哈拉以南的非洲,尼日利亚、南非和乌干达三个国家的新增艾滋病感染人数占总数的48%。
默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab收获FDA突破性药物资格
去年底,辉瑞与默克签署28.5亿美元协议,宣布进入PD-1/PD-L1免疫疗法阵营,这是当前备受瞩目的新一类肿瘤免疫疗法,市场峰值高达350亿美元。
全球肺癌关注月:专家呼吁加快肺癌突破性新药审批进程
11月是全球肺癌关注月,国际肺癌研究协会发布的《2015年肺癌情况简报》显示:肺癌是全球癌症死亡的主要原因,每年超过160万人死于肺癌。但肺癌不一定是致命的,新的突破性治疗方法显着提高了肺癌患者存活率。对于已确诊的肺癌病人,根据其肿瘤的具体特征而选择适当药物进行个体化治疗十分重要。
2012-2015美国FDA突破性治疗药品大盘点
自1988年起,美国FDA制定了多个新药加快审批计划,包括快速通道认定(1988)、加速审批(1992)、优先审评认定(1992),以加快患者需求的新药研发与审评。即便如此,由于现有的加快药品上市的机制通常要求药物研发
辉瑞抗癌药一雪前耻,喜获FDA突破性疗法认定
近日,继非霍奇金淋巴瘤临床疗效考察失败后,辉瑞抗肿瘤药物Inotuzumab ozogamicin终于迎来急性淋巴细胞白血病(ALL) III期临床积极试验成果,并被FDA授予突破性疗法认定,一雪前耻。