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欧盟授予艾伯维突破性抗癌药venetoclax治疗急性髓白血病(AML)的孤儿药地位

FDA已授予venetoclax 3个突破性药物资格,并授予优先审查资格、孤儿药地位。

2016-03-01

辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance喜获FDA批准由一线扩大至二线治疗HR+/HER2-乳腺癌

Ibrance是全球首个CDK4/6抑制剂,这是一种首创新药,将主导HR+乳腺癌市场。此次批准,将Ibrance由一线治疗扩大至二线治疗。

2016-03-01

阿斯利康PD-L1免疫疗法durvalumab喜获FDA突破性药物资格

当前,PD-1/PD-L1免疫治疗领域的竞争已趋白热化,百时美绝对领先,默沙东紧跟其后,罗氏和阿斯利康则处于十分不乐观的位置。

2016-02-18

辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance获FDA批准由一线扩大至二线治疗HR+/HER2-乳腺癌

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)突破性乳腺癌药物Ibrance(palbociclib,125mg胶囊)近日喜获FDA批准扩大适应症,联合阿斯利康肿瘤学药物Faslodex(fulvestrant,氟维司群),用于接受内分泌治疗后病情进展的激素受体阳

2016-02-22

【盘点】代谢性疾病突破性研究进展

代谢性疾病即因代谢问题引起的机体疾病表现,其包括代谢障碍和代谢旺盛等原因。这种疾病是系统性疾病在大脑中的表现,由于血脑屏障发生障碍,脑组织受生化内环境的影响,发生代谢变化,导致脑功能障碍。常见的病因有:糖尿病、尿毒症、高血钙症及肝功能衰竭等。

2016-01-25

【盘点】2015年免疫疗法领域突破性研究TOP10

近日,来自美国加州大学旧金山分校研究人员通过研究发现,一种利用患者自身免疫细胞的免疫疗法在治疗1型糖尿病的早期临床试验中显示出巨大前景。这种疗法利用I型糖尿病患者血液中一种叫调节性T细胞的免疫细胞,在证明安全性的I期临床试验中不仅没有造成严重副作用,而且这些细胞能在患者体内存在至少一年时间。

2015-12-28

勃林格殷格翰EGFR-T790M靶向肺癌药获FDA突破性疗法认定

勃林格殷格翰近日在美国监管方面收获喜讯,FDA授予其靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制剂BI 1482694突破性疗法认定

2015-12-25

【盘点】2015年干细胞领域突破性研究TOP10

2015年7月份,Cell Stem Cell杂志刊登了来自澳大利亚哈德逊医学研究中心Courtney McDonald教授题为"干细胞治疗在临床病例中的应用:进展与挑战"的综述性文章,文章中,研究者就目前干细胞治疗方法在欧洲,加拿大,新西兰等国家的临床应用中所取得的研究进展进行了总结,同时也对干细胞疗法在未来发展中可能遇到的挑战进行了展望。

2015-12-29

【盘点】2015年癌症领域突破性研究TOP10

长期以来,科学家们在揭示癌症发病机制、开发治疗和预防癌症新型方法上花费了大量的精力,随着研究的深入及多种机制的发现,科学家们让癌症变成了一种可控的疾病。

2015-12-28

Kite制药CAR-T疗法获FDA突破性疗法认证

在短短不到一年的时间里,新晋制药公司Kite Pharma主要候选药物KTE-C19近日闪电收获FDA突破性疗法认证,预计明年会提交上市申请。

2015-12-09