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向FDA提交丙肝新药NDA

百时美向FDA提交了丙肝新药daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)新药申请,此前,FDA已授予鸡尾酒疗法DCV+ASV突破性疗法认定,用于基因型1b丙肝的治疗。

2014-04-09

向FDA提交atazanavir/cobicistat新药申请

百时美向FDA提交atazanavir/cobicistat固定剂量组合片剂,该药开发用于HIV-1感染者的治疗,其中atazanavir是一种蛋白酶抑制剂,cobicistat则是一种药代动力学增强剂。

2014-04-16

FDA推迟辉瑞和血液稀释药物Eliquis审批

辉瑞(Pfizer)和百时美施贵宝(Bristol-Myers)新的血液稀释药物Eliquis的审批被FDA推迟了3个月。 该推迟是由于2家公司所提交的补充材料,百时美施贵宝在一份声明中称。新材料是"应用的重大修订,将需要更多的时间进行审查,"公司表示。 Eliquis将由这2家公司一起销售,用于房颤或不规则心跳患者,以防止中风和栓塞。

2012-03-05

丙肝鸡尾酒疗法DCV/ASV III期治愈率达90%

百时美施贵宝公布丙肝鸡尾酒疗法DCV/ASV国际性III期研究数据,初治患者群体治愈率达90%。此前,FDA已授予DCV/ASV突破性疗法认定。

2014-04-11

完成对生物制药公司Inhibitex收购

百时美施贵宝完成对生物制药公司Inhibitex的收购,收购价是每股26美元,总值约25亿美元。 公司称报价到期时,在没有撤回的投票报价中,77,532,611的Inhibitex的持股人获得有效投标。 被百时美收购后,大约有4,260,705的股东接受实际每股26美元的股票,这是在扣除税负后的价格。 百时美完成有收购后,尽快撤销Inhibitex的普通股。

2013-03-20

先声与携手 开发生物新药阿巴西普

2013年7月2日,百时美施贵宝和先声药业在南京召开长期研发战略合作仪式,宣布双方将在中国携手开发上市百时美施贵宝用于治疗类风湿性关节炎的皮下注射生物药品阿巴西普(Orencia)针剂。 此前,Orencia皮下注射剂已经陆续在美国、欧洲和日本类风湿性关节炎市场销售,主要适用于中、重度活动性类风湿关节炎成年患者,可延缓疾病带来的结构性损伤进程,改善患者躯体功能,并减轻相关体征和症状。

2013-07-08

抑郁药BMS-820836 II期试验失败

2013年8月13日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)及合作伙伴Albany Molecular Research公司8月12日宣布,已终止实验性抑郁症药物BMS-820836的II期临床试验。该药由Albany开发,由百时美施贵宝推进临床试验。然而,临床试验中,该药未实现超过现有治疗方案的临床益处。

2013-08-13

放弃其抗抑郁症药物BMS-820836研究

2013年8月14日讯 /生物谷BIOON/ --Albany Molecular Research公司周一透露,其合作伙伴,制药巨头施贵宝公司放弃了抗抑郁症药物BMS-820836的研究,原因是研究人员在中期实验中,BMS-820836相比于礼来公司的同类产品并不具有优势,未能达到预期目标。

2013-08-15