FDA授予百时美免疫疗法nivolumab突破性疗法认定
FDA授予百时美免疫疗法nivolumab突破性疗法认定,nivolumab是一种抗PD-1单克隆抗体,可阻断PD-1与其配体的相互作用,使T细胞恢复抗肿瘤免疫应答。
2014-05-16
FDA推迟辉瑞和百时美施贵宝血液稀释药物Eliquis审批
辉瑞(Pfizer)和百时美施贵宝(Bristol-Myers)新的血液稀释药物Eliquis的审批被FDA推迟了3个月。 该推迟是由于2家公司所提交的补充材料,百时美施贵宝在一份声明中称。新材料是"应用的重大修订,将需要更多的时间进行审查,"公司表示。 Eliquis将由这2家公司一起销售,用于房颤或不规则心跳患者,以防止中风和栓塞。
2012-03-05
百时美向FDA提交atazanavir/cobicistat新药申请
百时美向FDA提交atazanavir/cobicistat固定剂量组合片剂,该药开发用于HIV-1感染者的治疗,其中atazanavir是一种蛋白酶抑制剂,cobicistat则是一种药代动力学增强剂。
2014-04-16
百时美施贵宝开展全球性合作推进免疫-肿瘤学发展
2012年5月29日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)今天宣布,将与世界各地的癌症研究机构形成一个国际性免疫-肿瘤学网络(international immuno-oncology network,II-ON)。这是制药界与学术界之间的全球性合作,其目的在于加深对免疫-肿瘤学的科学认识。免疫-肿瘤学的重点是发掘出利用人体自身免疫系统内在能力来对抗癌症的潜力。
2013-03-04
百时美与小野制药在亚洲地区达成免疫肿瘤学战略合作
百时美与小野制药在亚洲地区达成免疫肿瘤学战略合作,联手开发以Opdivo为基础的单药和组合疗法,该药是全球首个获批的PD-1免疫检查点抑制剂。此举将提升百时美免疫肿瘤学产品的全球潜在价值,尤其是亚洲地区。
2014-07-24
百时美黑色素瘤药物Yervoy获英国NICE支持
百时美施贵宝抗癌药Yervoy获英国NICE支持,用于黑色素瘤的一线治疗。此外,百时美新一代黑色素瘤药物Opdivo近日获日本批准,该药为全球首个抗PD-1抑制剂。
2014-07-24