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治疗丙肝疗法获FDA认证

制药巨头施贵宝公司日前宣布公司研发的以daclatasvir为基础的治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获得了FDA突破性药物认证。

2014-02-27

抗体药物BMS-936558显示出对3种癌症的治疗潜力

2012年6月2日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司实验性药物BMS-936558,在一项初步研究(preliminary study)中,缩小了晚期黑色素瘤、肾癌、肺癌患者中的肿瘤体积。BMS-936558(又名anti-PD-1药物)是一种抗体,能够阻断免疫细胞上一种名为程序性死亡1(programmed death 1,PD-1)的受体的活动。

2013-03-04

35亿并购Amylin被拒或因赛诺菲出价

期权交易商表示,如果百时美施贵宝(下称施贵宝)想成功并购糖尿病药物制造商Amylin公司,就要较现在的报价多支付26%的并购金额。 并购报价 3月28日,Amylin公司拒绝施贵宝总计35亿美元、合每股22美元的收购报价后,当日股价狂涨54%,至23.77美元,这是自10年以来的最大单日涨幅。 投资者认为,施贵宝的最终报价可能高达每股30美元。

2012-04-17

丙肝鸡尾酒疗法DCV/ASV III期治愈率达90%

百时美施贵宝公布丙肝鸡尾酒疗法DCV/ASV国际性III期研究数据,初治患者群体治愈率达90%。此前,FDA已授予DCV/ASV突破性疗法认定。

2014-04-11

FDA接受及辉瑞Eliquis补充新药申请(sNDA)

2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)和辉瑞(Pfizer)7月11日宣布,FDA已接受有关Eliquis的补充新药申请(sNDA)。目前,这2家公司正寻求FDA批准Eliquis用于已开展髋关节或膝关节置换术的成人患者,预防深层静脉血栓(DVT)的形成。DVT可能会导致致死性的肺栓塞(PE)。FDA预计将在2014年3月15日作出最终审查决定。

2013-07-16

先声与携手 开发生物新药阿巴西普

2013年7月2日,百时美施贵宝和先声药业在南京召开长期研发战略合作仪式,宣布双方将在中国携手开发上市百时美施贵宝用于治疗类风湿性关节炎的皮下注射生物药品阿巴西普(Orencia)针剂。 此前,Orencia皮下注射剂已经陆续在美国、欧洲和日本类风湿性关节炎市场销售,主要适用于中、重度活动性类风湿关节炎成年患者,可延缓疾病带来的结构性损伤进程,改善患者躯体功能,并减轻相关体征和症状。

2013-07-08

FDA推迟辉瑞和血液稀释药物Eliquis审批

辉瑞(Pfizer)和百时美施贵宝(Bristol-Myers)新的血液稀释药物Eliquis的审批被FDA推迟了3个月。 该推迟是由于2家公司所提交的补充材料,百时美施贵宝在一份声明中称。新材料是"应用的重大修订,将需要更多的时间进行审查,"公司表示。 Eliquis将由这2家公司一起销售,用于房颤或不规则心跳患者,以防止中风和栓塞。

2012-03-05

与三星扩大生产协议范围

百时美施贵宝与三星扩大生产协议,生产数个生物药品的原料药。去年,双方达成首个生产协议,生产一种商业化抗体抗癌药物。

2014-04-23

向FDA提交atazanavir/cobicistat新药申请

百时美向FDA提交atazanavir/cobicistat固定剂量组合片剂,该药开发用于HIV-1感染者的治疗,其中atazanavir是一种蛋白酶抑制剂,cobicistat则是一种药代动力学增强剂。

2014-04-16

强生与共同开发另一种潜在HCV重磅药物

2012年4月18日,强生(Johnson & Johnson)与百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)宣布,将共同开发百时美施贵宝另外一种HCV无干扰素治疗药物BMS-986094。

2012-04-19