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PD-1免疫疗法监管重大里程碑:百时美Opdivo获欧盟批准,系欧洲首个PD-1疗法

Opdivo是首个撬开欧洲市场的PD-1免疫疗法,也是首个成功拿下美日欧3大主要市场的PD-1免疫疗法。业界预测,Opdivo到2020年的年销售额将达到80亿美元。

2015-06-21

汇总:FDA本周药品监管信息(6月6日-6月13日)

本期重点,新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha和Praluent同时获得FDA专家委员会支持批准。

2015-06-15

最新:CFDA医疗器械监管司司长童敏被调查

医药行业自2014年起并购整合持续活跃。据记者不完全统计,去年至今,沪深两地医药类上市公司已公布董事会预案或签署并购转让协议公告共有244起,涉及金额近600亿元。

2015-05-29

一心堂总裁赵飚:药品电子监管无用论

上一篇我论述了药品电子监管码将会给老百姓增加巨大的药品费用开支。300亿是个概算的数据。因为涉及全行业的各个生产及经营环节,无法精算。但大致的数据不会差异很多。从这个数据来看,药品电子监管码确实是一个劳

2015-04-20

赵飚提出“电子监管”异议,食药总局约谈连锁药店负责人

4月17日深夜,一心堂总裁赵飚在其个人博客以《药品电子监管码让老百姓每年多开支300亿药费》为题发文,指出电子监管码造成的企业成本上升最后将摊到老百姓头上,很有可能会加重老百姓的用药成本负担,引发行业热议。

2015-04-20

汇总:FDA本周药品监管信息(4月27日-5月1日)

本周重点:“双下巴”溶脂针Kybella、Abilify首批仿制药、Cyramza第4个适应症;百时美、礼来、安进、阿斯利康、默沙东等。

2015-05-04

打通HealthKit和电子病历,苹果真的做到了!

这是迄今为止苹果在健康领域发起的最大规模的整合。

2015-04-28

汇总:FDA本周药品监管信息(4月20日-4月24日)

本周重点:礼来单抗药Cyramza、辉瑞抗癌药Xalkori、艾伯维丙肝鸡尾酒、肉毒素Botox、抗生素Minocin。

2015-04-26

汇总:FDA本周药品监管信息(4月13日-4月17日)

本周重点:DPP-4降糖药安全风险、安进、诺华、阿斯利康,1个新药、2个仿制药、5个孤儿药、3个快车道。

2015-04-19

汇总:FDA本周药品监管信息(4月6日-4月10日)

本周重点:默沙东、诺和诺德、阿斯利康,3个突破性药物资格、3个孤儿药、3个仿制药、2个快车道。

2015-04-12