CFDA发布2014年度食品药品监管统计年报
一、生产和经营许可情况（一）食品生产和经营许可情况1.食品生产许可情况2014年全国共新增食品生产许可证26957张，食品添加剂生产许可证393张。截至2014年底，全国共有食品生产许可证161688张，食品添加剂生产许可证
2015-07-31
美国医疗创新的背后，有一位极客般的监管巨人
创新是需要土壤的，对于医疗这种高监管行业，尤其如此。相关政府部门如果思想开放，不仇视创新，愿意坐下来好好说话，甚至自己也主动拥抱创新，那么对于整个行业的健康发展都会有巨大的推动作用。这话说的是谁呢？说
2015-07-29
电子香烟可替代传统香烟吗？
一直以来,电子香烟(e-cigs)被吹捧为一个工具,可以帮助吸烟者戒掉传统香烟，因为传统的香烟被认为比电子香烟更有害。但是，由于电子香烟也含有尼古丁及可以释放出致癌物，之前提出的观点正确吗？一个研究团队近日在ACS 杂志Chemical Research in Toxicology上发表了一篇文章，报道中称，电子香烟中的大多数尼古丁是可引起成瘾的那种尼古丁。
2015-07-24
汇总：FDA本周（7月13日-7月17日）药品监管信息
本周：2个新药、4个孤儿药、2个药物新适应症。重点为：重度抑郁症和精神分裂症新药Rexulti，易瑞沙（Iressa）一线治疗EGFR阳性肺癌。
2015-07-20
诺华在欧盟提交白血病药物Arzerra监管申请
Arzerra是诺华-葛兰素史克$220亿资产置换交易的一部分，目前诺华正在进一步构筑该药治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的证据集。
2015-07-09
专访国际电子临床试验 (eClinical) 权威Karl Landert：从纸质化到电子化，临床试验系统的发展和未来
Karl Landert现任eClinicalHealth的董事会主席和顾问。他是IBM ClinWare Solution部门的创始人，并带领团队在上世纪九十年代中期开发出全球第一代临床试验电子化数据采集EDC系统。
2015-06-30
CFDA正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会
经国务院批准，食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会，并参加相关工作。联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制，目的是在充分利用和指导现有国际合作
2015-06-26