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百时美施贵宝多发性硬化症新药Zeposia(ozanimod)获美国FDA批准!

2020年03月27日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zeposia(ozanimod,0.92mg),用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病、活动性继发进展性疾病。Zeposia是一种口服药物,每天服用一次,该药是唯一被批准具有以下特征的鞘氨醇-1-磷酸(S1

2020-03-27

小野制药BTK抑制剂Velexbru获批治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)!

2020年03月27日/生物谷BIOON/--小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,该公司BTK抑制剂Velexbru(tirabrutinib hydrochloride,80mg片剂)在日本获得批准,用于治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)。用药方面,Velexbru空腹服用,每日一次480mg。值得一提的是,Ve

2020-03-27

发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38抗体Sarclisa欧盟即将批准,剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab),联合泊马度胺和地塞米松(pom-dex),用于既往已接受过至少2种疗法(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)、并且在接受最后一种疗法

2020-03-28

研究人员开发了一种新型“特洛伊木马”治疗多发性硬化症

2020年3月22日讯 /生物谷BIOON /——我们经常认为我们的免疫系统和神经系统是理所当然的。我们认为我们的免疫系统将保护我们免受疾病和病原体入侵我们的身体。同样地,我们假设我们的神经系统会从环境中获取信息,将其传递给我们的大脑,然后让我们的大脑移动肌肉。但是当免疫系统认为你的神经系统是敌人并攻击你的身体时会发生什么呢?这种自身免疫反应是多发性硬化症(MS

2020-03-22

发性硬化症新药!强生S1P1调节剂ponesimod美国申请上市,疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。在美国,有近100万多发性硬化症(MS)成人患者,约85%在最初诊断时确诊为RMS。尽管近年来已取得了进展,但该领域仍然存在着未满足的医疗需

2020-03-19

Lynparza(利普卓)联合血管生成抑制剂cediranib治疗铂敏感复发性卵巢癌III期临床失败!

2020年03月13日/生物谷BIOON/---阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布了Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗复发性铂敏感卵巢癌III期GYOO4试验的高水平结果。这项研究主要考察了在Lynparza中添加cediranib相对于铂类化疗对铂敏

2020-03-13

发性骨髓瘤新药!BMS免疫刺激疗法Empliciti三药方案ERd治疗新诊初治患者III期临床失败!

2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布了III期ELOQUENT-1试验的顶线结果。这是一项随机、开放标签试验,在新诊断的、既往未接受治疗、不符合移植条件的多发性骨髓瘤(MM)患者中开展,评估了免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Revlimid(lenalidomide,来那度胺)和低剂量地

2020-03-10

发性骨髓瘤新药!武田口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(伊沙佐米)III期临床延长无进展生存期!

2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企武田(Takeda)近日公布了评估口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib,伊沙佐米)治疗多发性骨髓瘤(MM)III期TOURMALINE-MM2研究(NCT01850524)的结果。这是一项国际性、随机、双盲、多中心、安慰剂对照III期临床试验,在705例新诊断的、不符合移植条件的多发性

2020-03-11

Cancer Res:白血病药物达沙替尼或有望治疗特殊复发性T细胞淋巴瘤

2020年3月4日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一篇发表在国际杂志Cancer Research上的研究报告中,来自日本筑波大学等机构的科学家们通过对小鼠模型进行体内研究发现,血管免疫母细胞的T细胞淋巴瘤(AITL,angioimmunoblastic T-cell lymphoma)或许依赖于T细胞受体信号,随后的研究结果发现,能靶向作用TCR(T

2020-03-06

首个继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物!诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent获美欧加批准!

2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Mayzent(siponimod),用于治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者,具体为:存在以复发或炎症活动的影像学特征(例如,Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶)为证据的活动性疾病患者,延缓身体残疾的

2020-03-08