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发性免疫性血小板减少症(ITP)新药!和铂医药FcRn靶向抗体HBM9161获批启动无缝II/III期临床!

2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --和铂医药(Harbour BioMed)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其治疗性抗体HBM9161的新药临床试验申请(IND),启动一项无缝设计的II/III期临床试验,评估HBM9161治疗成人免疫性血小板减少症(ITP)的安全性和有效性。该批准允许在II期试验后首个中期分析后直接进入I

2020-04-16

PNAS:水果来源化合物有助于治疗多发性硬化

多发性硬化症(MS)是一种自身免疫疾病,其特点是肌肉无力和瘫痪等。在疾病的早期,有一些治疗方法可以帮助延缓疾病的进展。但目前的治疗方法很难恢复大脑神经元的损伤。

2020-04-08

Clin Neurol Neurosur:风险因子评分可预测多发性硬化长期发展

根据最近在线发表在《Clinical Neurology and Neurosurgery.》杂志上的一项研究显示,一项新的风险评分机制能够预测长期多发性硬化症(MS)的进展。

2020-04-09

Alnylam完成向美欧提交lumasiran上市申请,治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)!

2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran,静脉制剂)于2018年8月获美国和欧盟批准用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。2019年

2020-04-08

NEJM:临床试验表明大多数复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者受益于CAR-T细胞疗法

2020年4月6日讯/生物谷BIOON/---在一项新的为期一年的随访研究中,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心等研究机构的研究人员发现大多数对先前疗法有抵抗力的套细胞淋巴瘤患者可能受益于靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法。相关研究结果发表在2020年4月2的New England Journal of Medicine期刊上,

2020-04-06

Haematologica:新药物可用于治疗多发性骨髓瘤

近日,荷兰VU大学医学中心的研究人员在患有多发性骨髓瘤的患者样本和小鼠中测试了一种新药物,发现该药物对晚期多发性硬化疾病仍然有效,这一结果可能为在患者中测试新药铺平道路。

2020-03-29

脂肪酸对于多发性硬化的影响

长期以来,我们已经知道神经细胞的保护层髓磷脂具有代谢惰性。而德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心领导的一项研究发现,髓磷脂事实上具有显著的动态性,这一发现对多发性硬化症的治疗和由某些化疗药物引起的一种髓磷脂损害具有重要意义。目前而言,多达70%的接受化疗的患者可能发生上述副作用,使他们的思考和记忆力暂时甚至永久地受损。

2020-03-25

Nature:中国第二军医大学领衔,揭示中国患者的前列腺癌复发性改变不同于西方患者

2020年3月31日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自中国第二军医大学、中国科学院、华中科技大学同济医学院、复旦大学、河北大学、石狮市医院、绍兴市中心医院、郑州大学、深圳市罗湖人民医院、杭州医学院、东南大学、苏州大学、安徽医科大学、第三军医大学、南京医科大学、浙江大学和美国华盛顿大学的研究人员发现中国患者的前列腺癌复发性改变不同于西方患者。相

2020-03-31

百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在美国提交上市申请!

2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BLA),这是一种研究性B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T

2020-04-02

发性硬化症新药!BMS口服S1P受体调节剂Zeposia(ozanimod)欧盟批准在望,已获美国批准!

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Zeposia(ozanimod,0.92mg),用于治疗有活动性疾病(定义为:有临床或影像学特征)的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)

2020-03-29