百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)遭美国FDA拒绝受理！
2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴蓝鸟生物（Bluebrid Bio）近日联合宣布，双方已收到了来自美国食品和药物管理局（FDA）的一份拒绝受理通知书（refusal-to-file letter），该通知书与idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）的生物制品许可申请（BL
全球唯一继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物！诺华万立能®(Mayzent®，西尼莫德)在中国获批！
万立能®（西尼莫德）将填补活动性继发进展型多发性硬化（SPMS）临床治疗领域空白！
仅比美国晚一年 诺华多发性硬化症药「西尼莫德片」即将国内获批
近日，诺华西尼莫德片的上市申请（受理号：JXHS1900028、29）已经变更为"在审批"，预计近期获批上市。西尼莫德是用于治疗多发性硬化症的药物，2019年3月获FDA批准上市，2019年7月，诺华的另一个MS重磅药芬戈莫德国内上市。2019年3月获FDA批准西尼莫德（Siponimod、商品名：Mayzent）是诺华开发的新一代选择性1-磷酸鞘氨醇（S1
强生Darzalex Faspro获美国FDA批准：全球首个多发性骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药！
疗效与Darzalex静脉制剂一致、缩短治疗时间（从3h缩短至3-5分钟）、降低系统性给药相关反应（ARR）发生率。
罗氏多发性硬化症新药Ocrevus显著降低残疾进展和丘脑萎缩，越早治疗效果越好！
2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日公布多发性硬化症新药Ocrevus（ocrelizumab）III期OPERA I和OPERA II研究以及开放标签扩展期（OLE）的新分析数据。这些数据表明，在复发型多发性硬化症（RMS）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）患者中，Ocrevus治疗降低了疾病和残疾进展的风险。这些新的
一线治疗符合干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤！强生Darzalex(兆珂®)+RVd方案展现强劲疗效！
2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --目前，对于符合移植条件的新诊多发性骨髓瘤（NDMM）患者，在来那度胺、硼替佐米和地塞米松方案（RVd）治疗后进行自体干细胞移植（ASCT）是一种标准一线疗法。近日，发表于国际血液学领域顶级期刊《Blood》上的一项研究显示，与RVd方案相比，强生抗癌药Darzalex（中文商品名：兆珂®，通用名：
dostarlimab治疗晚期或复发性子宫内膜癌展现强劲疗效，总缓解率42%！
2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日公布了抗PD-1疗法dostarlimab（前称TSR-042）I/II期临床研究GARNET的最新分析数据。结果显示，在接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的复发性或晚期错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌患者中，dostarlimab治疗提供了临床意义的结果。这项最新分析包括了dMMR
多发性硬化症新药！赛诺菲脑渗透性BTK抑制剂SAR442168 IIb期临床成功，显著降低疾病活动！
研究达到主要和次要终点。磁共振成像显示，SAR442168显著降低了与多发性硬化症（MS）相关的疾病活动性。SAR442168有潜力成为解决大脑中MS损伤来源的第一个疾病修饰疗法。
首个继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物！诺华Mayzent治疗5年持续减缓残疾进展&认知损害！
2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，多发性硬化症药物Mayzent（siponimod）的最新数据已发表于美国神经病学学会医学期刊《神经病学》（Neurology）4月份的补充期刊。这些数据建立在现有临床证据的基础上：在继发进展型多发性硬化症（SPMS）患者中，Mayzent已被证明可以减缓肢体残疾的进展，并
罗氏多发性硬化症新药Ocrevus方案升级，静脉输注时间由3.5小时缩短至2小时！
2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ ---罗氏（Roche）近日宣布，多发性硬化症药物Ocrevus（ocrelizumab）的监管申请已分别获美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）受理，此次申请是关于：Ocrevus的2小时输液方案，每年2次给药治疗复发型多发性硬化症（RMS）或原发进展型多发性硬化症（PPMS）患者。FDA和