NEJM:omega-3脂肪酸补充剂可以降低部分人的早产风险
2019年9月27日讯 /生物谷BIOON /--南澳大利亚研究人员称,摄入超过推荐剂量的omega-3脂肪酸并不会降低早产的风险,但对于血液中脂肪酸含量较低的女性来说,这可能仍然是有益的。一项对澳大利亚5500多名妇女的研究发现,与服用植物油的妇女相比,服用omega-3脂肪酸补充剂的妇女早产的数量没有变化。图片来源:https://cn.bing.com来自南澳大利亚健康和医学研究所妇女和儿童
杨森Darzalex-VTd疗法获FDA批准 一线治疗多发性骨髓瘤
杨森(Janssen)公司宣布,该公司和Genmab公司联合开发的CD38抗体Darzalex(daratumumab),与硼替佐米(bortezomib),沙利度胺(thalidomide)和地塞米松(dexamethasone)联用(也称为Darzalex-VTd疗法)获得FDA批准,一线治疗适于使用自体干细胞移植疗法(ASCT)的初治多发性骨髓瘤(MM)患者。多发性骨髓瘤是一种由于骨髓中的浆
Science:基因组图谱揭示多种免疫细胞参与多发性硬化的发生
2019年9月27日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近在《Science》杂志上发表的最新研究结果,研究者们找到了多发性硬化的新型致病机制。在一项对115,803名个体的研究中,作者确定了人类基因组中233个位点,这些位点与MS的发病有关。该研究是迄今为止在MS领域中最大规模的,它基于47,429名MS患者和68,374名健康个体的DNA样本。研究结果证实此前的结论,并为多发性硬化发病的分子
重新焕发活力 诺华Arzerra降低复发性多发性硬化症年复发率
2019年9月13日,Novartis在ECTRIMS会议上宣布ofatumumab治疗复发性多发性硬化症的2项III期临床取得积极结果,与常规疗法Aubagio相比,ofatumumab组患者年复发率分别降低50.5%和58.8%,疗效显着。Novartis预计2019年年底递交ofatumumab的上市申请,预计在2020年获批,重新定义这款CD20抗体。本次临床数据的公布给Roche带来不小
安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗复发性ALL儿科患者2项III期研究获积极数据!
2019年09月25日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)一项III期临床研究(20120215,NCT02393859)的预先指定中期分析结果,显示该研究的主要终点无事件生存期(EFS)已经达到。该研究是一项开放标签、随机、对照、全球性多中心研究,评估了Blincyto与常规巩固化疗治疗高危B细胞急性淋巴
强生Darzalex+VTd方案获美国FDA批准,一线治疗符合干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤!
2019年09月27日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Darzalex (daratumumab)联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。值得一提的是,Darzalex是首个也是唯一一个获FDA批准可
多款干扰素β-1a产品欧洲标签更新,可用于妊娠期和哺乳期多发性硬化症女性
2019年09月26日/生物谷BIOON/--德国制药巨头默克(Merck)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,更新Rebif(干扰素β-1a)的产品标签,消除妊娠禁忌症,并且在有临床需要时,允许复发型多发性硬化症(RMS)女性在怀孕期间和哺乳期间继续使用Rebif治疗。此外,CHMP还发布积极意见,更新渤健的2款多发性硬化症药物Plegridy
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获欧盟CHMP推荐批准,治疗复发性/难治性AML
2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,用于携带FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将提交至欧盟委员会(EC),后者在
多发性骨髓瘤新三药方案!安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床获得成功!
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,评估Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与地塞米松及Darzalex(daratumumab)三药方案(KdD)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的III期临床研究CANDOR(NCT03158688)达到了主要终点。值得一提的是,这是首个将两种关键作用机制的药物Kyprolis
多发性硬化症新药!诺华每月一次ofatumumab头对头III期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio!
2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议上公布了ofatumumab(OMB157)治疗多发性硬化症(MS)的2项III期临床研究(0ASCLEPIOS I,II)的积极结果。这2项研究均为头对头(head-to-head,H2H)研究,在复发型多发性硬化症(RM