Glenmark公司抗癫痫仿制药Lamotrigine获FDA批准
2012年5月7日，印度Glenmark制药公司称，其美国子公司Glenmark Generics公司（Glenmark Generics Inc）拉莫三嗪片（Lamotrigine tablets，25mg，100mg，150mg，200mg）简约新药审批申请（ANDA）获得了FDA的批准。该药是葛兰素史克（GlaxoSmithKline）公司利必通（Lamictal）的仿制药。
灵北及大冢Lu AE58054显著改善AD认知
2013年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --灵北制药（Lundbeck）和大冢制药（Otsuka）7月17日在波士顿举行的2013年度阿尔茨海默氏症协会国际会议（AAIC 2013）上公布了实验性药物Lu AE58054的首批临床数据。
百时美施贵宝完成对生物制药公司Inhibitex收购
百时美施贵宝完成对生物制药公司Inhibitex的收购，收购价是每股26美元，总值约25亿美元。 公司称报价到期时，在没有撤回的投票报价中，77,532,611的Inhibitex的持股人获得有效投标。 被百时美收购后，大约有4,260,705的股东接受实际每股26美元的股票，这是在扣除税负后的价格。 百时美完成有收购后，尽快撤销Inhibitex的普通股。
加拿大安大略省支持Novocol制药公司扩张
加拿大安大略省正在帮助Novocol制药公司(加拿大)扩建和现代化其位于剑桥市的相关设施，其中包括将一条过时的生产线改造成全新的研发中心。整个项目将推动Novocol对新型感染防控类产品的多样化研发，提高这一跨国企业的全球竞争力。 总体而言，Novocol将于未来五年内向该项目投资5,400万加元，其中包括来自安大略省政府的1,000万加元贷款。
Sunovion制药公司宣布，FDA核准Latuda®（盐酸鲁拉西酮）单药及辅助治疗用于双相抑郁成人患者
首个获得单药治疗及作为锂盐或丙戊酸辅助治疗双相I型障碍（双相抑郁）相关的重性抑郁发作适应证的非典型抗精神病药 马萨诸塞州MARLBOROUGH -- (美国商业资讯)-- Sunovion制药公司今天宣布，美国食品药品管理局(FDA)核准了Latuda?（盐酸鲁拉西酮）的两个新适应证，一是作为单药治疗、二是作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗，用于成人患者中双相I型障碍（双相抑郁）相关的重性抑郁发作。
美国联邦审计总署要求FDA明确对制药公司的审批权限
2013年8月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国FDA主任Margaret Hamburg一直强调希望国会能够区分清楚FDA在管理医药企业的具体职责。这一说法得到了美国审计总署（Government Accountability Office GAO）的认同，GAO出台的一份报告认为FDA在管理医药企业上的职责仍存在模糊之处，并建议立法明确FDA的合法职责范围。
个性化医疗需制药公司和诊断公司共同推动
编者按：根据PwC咨询公司预测，个性化医疗2015年仅在美国就可达到420亿美元，目前个性化医疗以10%的年复合速率增长，是制药公司和诊断技术公司关注的热门领域。QIAGEN公司是一家专业致力于生物分子样品制备解决方案的跨国公司，同全球主要的制药公司均有合作，在个性化医疗方面拥有很大优势。
灵北招聘超200人提前组织新药Brintellix销售力量
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦第二大制药商灵北（Lundbeck）制药自信满满，在FDA 10月份即将做出抗抑郁新药Brintellix审查决定之前，提前计划在美国招聘200多名销售人员，组建一支强大的销售力量。 首席财务官Anders Gotzsche在接受电话采访时称，Brintellix的销售峰值将达到10-20亿美元。