食品药品监管总局办公厅关于收回辽宁依生生物制药有限公司《药品GMP证书》的通知
辽宁省食品药品监督管理局: 中国食品药品检定研究院在对辽宁依生生物制药有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)批签发中发现部分批次产品无菌检查不符合要求。为此,2013年8月27日至28日,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心派出检查组,对辽宁依生生物制药有限公司的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产实施了药品生产质量管理规范(药品GMP)飞行检查。
印度Aurobindo公司再普乐仿制药获FDA批准
2012年4月26日,海德拉巴,印度Aurobindo制药公司已获FDA批准生产及销售奥氮平片(Olanzapine tablets),剂量规格有:2.5mg,5mg,7.5mg,15mg及20mg。
灵北抗抑郁新药Brintellix获CHMP积极意见
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦第二大制药商灵北(Lundbeck)制药10月25日宣布,抗抑郁新药Brintellix(vortioxetine)上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Brintellix用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗。
印度Cipla公司大幅削减抗癌仿制药售价—制药巨头再度崩溃
2012年5月4日,印度最大的仿制药生产商之一-西普拉(Cipla)公司称,将大幅削减抗癌药物仿制药售价。Cipla公司主席及常务董事Y.K.Hamied称,这一举动是为世界提供廉价抗癌药物的伟大行动。此举可能令西方大制药公司寻求拓展印度业务的努力进一步复杂化。
仿制药企阿特维斯扩张梦:50亿美元收购公司
仿制药生产企业阿特维斯(Actavis)5月中旬表示,将以50亿美元的股票价值收购爱尔兰专业制药商华纳奇尔科特公司(WarnerChilcottPlc),以扩大其品牌药物组合、改善税务结构、增加利润。 追随梯瓦的足迹 收购华纳奇尔科特将为阿特维斯带来两项在肠胃病学领域和皮肤病学领域的新业务,并将品牌避孕药等女性药物收入囊中。而阿特维斯在这一领域里生产和销售的药物已经不再享受专利保护。
尔康制药控股子公司获药品GMP证书
7月25日晚间,尔康制药(300267)公告称,公司控股子公司湖南尔康湘药制药有限公司近日收到湖南省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。(生物谷Bioon.com)
单相抑郁症市场下个10年预测:灵北-武田Brintellix将成为重磅药物
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --全球领先的制药与医疗保健问题研究和咨询公司——决策资源公司(Decision Resources)日前发布报告预测,在2022年,灵北(Lundbeck)和武田(Takeda)的新兴抗抑郁药Brintellix在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国、日本市场中将成为重磅药物。
RNAi疗法公司Alnylam制药拟裁员1/3
2012年1月19日,美国生物制药商Alnylam制药计划实施战略重组,其中包括裁员约33%的计划。公司宣传以此获得更好的集中,同时加快开发的效率。 Alnylam制药CEOJohnMaraganore博士表示,裁员33%是一个艰难的决定。这次战略重组包括了此前Alnylam制药大力提倡的Alnylam5*15RNAi治疗产品的计划。