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FDA批准Mylan公司Ibandronate钠片仿制药申请

Mylan医药公司Ibandronate钠片(150毫克)仿制药申请获得美国食品药监局(FDA)批准。 Ibandronate钠片是仿制的罗氏公司的Boniva,用于治疗绝经期妇女的骨质疏松。 Boniva去年在美国的销售额接近5.2亿美元,而且Mylan现在有173个仿制药正等待FDA的批准,这些药的总共年销售额高达1000亿美元。

2012-03-23

$6.58亿收购Chelsea获神经科药物Northera

灵北耗资6.58亿美元收购美国Chelsea制药,获得神经科药物Northera,该药已于今年2月获FDA批准,用于神经源性体位性低血压(NOH)的治疗。

2014-05-09

英媒:兼并重组撑不起制药公司的未来

近期发生的两起夺人眼球的并购案分别代表着制药公司谋求发展的不同方向,其中一个令人振奋,而另一个却恰恰相反。

2014-05-08

FDA接受审查和大冢长效精神分裂症药物Abilify Maintena sNDA

FDA接受审查灵北和大冢长效版精神分裂症药物Abilify Maintena补充新药申请(sNDA)。

2014-05-04

白云山制药公司将注销 新广药临整合挑战

2012年3月28日白云山A和广州药业复牌,A股价格双双涨停,H股价格亦飙升。 按照重组预案,重组分为两步,一是广州药业换股吸收合并白云山A,白云山制药股份有限公司在重组完成后将被注销;第二步是广州药业发行新股,向广药集团购买资产。 重组完成后,广州药业将改名,而白云山制药股份有限公司将被注销,届时将诞生“新广药”。

2012-03-29

梯瓦(Teva)公司宣布在美国推出思瑞康(Seroquel)仿制药

美国商业资讯-2012年3月28日,梯瓦(Teva)公司今天宣布,在美国推出富马酸喹硫平片(Quetiapine Fumarate Tablets),该药为阿斯利康(AstraZeneca)公司抗精神病药思瑞康(seroquel)的仿制药。思瑞康(seroquel)在美国的年销售额为46亿美元,根据艾美仕市场调研(IMS Health)数据。

2012-03-29

梯瓦(Teva)公司在英国推出思瑞康(Seroquel)仿制药

2012年3月27日,阿斯利康(AstraZeneca)公司抗精神病药物思瑞康(Seroquel)今日失去英国的专利保护,梯瓦(Teva)公司第一时间推出该药物的仿制药。 思瑞康(Seroquel)和思瑞康长效缓释片(Seroquel XL)的仿制药(分别名为quietiapine 和quietiapine XL)首次在英国上市。

2012-03-29

iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕利珠单抗(Palivizumab)生物仿制药

2012年4月10日,iBio公司(纽交所:IBIO)今天宣布,在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术,已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗(palivizumab)的生物仿制药。

2012-04-16

安进公司3.15亿美元现金收购KAI制药

2012年4月10日,安进(Amgen)公司已同意以3.15亿美元现金收购私人控股的KAI制药公司,获得了一种治疗慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)的实验性药物KAI-4169的相关权利。

2012-04-11

Mylan起诉FDA称梯瓦公司Provigil仿制药市场独占权应无效

2012年4月6日, Mylan公司今天宣布,其子公司Mylan制药已在美国哥伦比亚地区法院提交了对FDA的诉讼,以寻求推翻FDA之前的一项裁定,在该项裁定中,FDA授予梯瓦(Teva)公司拥有Provigil仿制药的180天市场独占权。 Provigil是一种用于治疗嗜睡症的药物,能够刺激大脑前中皮层的活动,由梯瓦旗下Cephalon公司生产。

2012-04-10