FDA授予Boca医药公司的Methimazole仿制药身份
美国食品药监局(FDA)授予Boca医药公司的Methimazole片仿制药身份,用于治疗甲状腺机能亢进症。 Boca医药公司的CEO Robert Edwards说:“Methimazole是公司今年第一个获批的药物,同时我们希望在第一季度内拿到第二个药物批准。随着我们的产品线逐渐成熟,我们的研发系统不断增强,我们Boca希望在今年拿到多项药物批准。
灵北治疗AD药物Lu AE58054 II期临床试验获得成功
5月28日,丹麦药企灵北(Lundbeck)宣称其阿尔茨海默氏症(AD)候选药物Lu AE58054 II期临床试验获得成功,Lu AE58054联合多奈哌齐(donepezil)疗法在统计上显著提高了患者的认知表现。 Lu AE58054是种新型的选择性5HT6受体拮抗剂,它的作用机制不同于目前市场上已有的阿尔茨海默氏症药物。
武田制药收购Multilab公司增强南美地区影响力
2012年5月25日,总部位于日本的武田制药(Takeda Pharmaceuticals)与巴西Multilab制药公司联合宣布,双方已签署协议,武田制药巴西全资子公司--Takeda Brazil(巴西-武田),耗资2.514亿美元收购巴西本土Multilab制药公司,以增强武田制药在南美地区的影响力。该交易预计在2012年第二季度完成。此次交易的其他相关财务细节尚未披露。
Aurobindo公司仿制药Nevirapine获FDA批准在美上市
5月23日,印度仿制药公司阿拉宾度(Aurobindo)宣布,仿制药奈韦拉平(Nevirapine)片剂及其口服液已获FDA批准在美上市,用于治疗HIV感染。 公司称,获批的Nevirapine片剂与其口服液的剂量规格分别为200mg和50mg/5ml。
日本住友制药会社(DSP)出资26.3亿美元收购美国波士顿生物技术公司(BBI)
美国波士顿生物技术公司(Boston Biomedical, Inc.,简称“BBI”)3月2日宣布,该公司已就日本住友制药会社(Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.,简称“DSP”) 对其进行的收购达成最终协议。
梯瓦(Teva)公司在美国推出黄体酮胶囊仿制药
2012年3月2日,梯瓦(Teva)公司宣布,将在美国推出黄体酮胶囊(Progesterone Capsules),规格为:100mg和200mg,它是雅培(Abbott)公司Prometrium胶囊的AB级等效性仿制药。 雅培(Abbott)公司Prometrium胶囊在美国每年的销售额约为1.97亿美元,根据IMS销售数据。
万灵科制药$56亿收购Questcor制药
万灵科将耗资56亿美元收购Questcor 制药,获得多发性硬化症药物Acthar Gel,但投资者对Questcor前景不看好,万灵科股价暴跌10%。
Sagent制药公司推出新药紫杉酮注射液获美国专利
Sagent 制药是医用产品的美国开发者,日前推出化学疗法药物——紫杉酮注射液获得美国专利 。 该药物以 30mg,、100mg 、300mg的不含乳胶多剂量的小瓶进行销售。 紫杉酮可单独使用也可与其他药物一同使用,来治疗乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和与艾滋相关的卡波济氏肉瘤。
生物仿制药或为Biocon-Mylan公司带来330亿美金的利润
在Mylan与Biocon公司合作两年之后,Biocon公司披露了与Mylan公司合作生产生物仿制药可能带来的巨大潜在利润。 公司的发言人指出,截止2015年,通过销售生物仿制药品,公司有望获得约330亿美元的利润。生物仿制药是经由对现有药品进行仿制得到的非注册商品药,在生物仿制药的研发过程中不会使用原型药品的任何实验数据。