FDA批准Mylan公司Ibandronate钠片仿制药申请
Mylan医药公司Ibandronate钠片(150毫克)仿制药申请获得美国食品药监局(FDA)批准。 Ibandronate钠片是仿制的罗氏公司的Boniva,用于治疗绝经期妇女的骨质疏松。 Boniva去年在美国的销售额接近5.2亿美元,而且Mylan现在有173个仿制药正等待FDA的批准,这些药的总共年销售额高达1000亿美元。
灵北$6.58亿收购Chelsea获神经科药物Northera
灵北耗资6.58亿美元收购美国Chelsea制药,获得神经科药物Northera,该药已于今年2月获FDA批准,用于神经源性体位性低血压(NOH)的治疗。
FDA接受审查灵北和大冢长效精神分裂症药物Abilify Maintena sNDA
FDA接受审查灵北和大冢长效版精神分裂症药物Abilify Maintena补充新药申请(sNDA)。
白云山制药公司将注销 新广药临整合挑战
2012年3月28日白云山A和广州药业复牌,A股价格双双涨停,H股价格亦飙升。 按照重组预案,重组分为两步,一是广州药业换股吸收合并白云山A,白云山制药股份有限公司在重组完成后将被注销;第二步是广州药业发行新股,向广药集团购买资产。 重组完成后,广州药业将改名,而白云山制药股份有限公司将被注销,届时将诞生“新广药”。
梯瓦(Teva)公司宣布在美国推出思瑞康(Seroquel)仿制药
美国商业资讯-2012年3月28日,梯瓦(Teva)公司今天宣布,在美国推出富马酸喹硫平片(Quetiapine Fumarate Tablets),该药为阿斯利康(AstraZeneca)公司抗精神病药思瑞康(seroquel)的仿制药。思瑞康(seroquel)在美国的年销售额为46亿美元,根据艾美仕市场调研(IMS Health)数据。
梯瓦(Teva)公司在英国推出思瑞康(Seroquel)仿制药
2012年3月27日,阿斯利康(AstraZeneca)公司抗精神病药物思瑞康(Seroquel)今日失去英国的专利保护,梯瓦(Teva)公司第一时间推出该药物的仿制药。 思瑞康(Seroquel)和思瑞康长效缓释片(Seroquel XL)的仿制药(分别名为quietiapine 和quietiapine XL)首次在英国上市。
iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕利珠单抗(Palivizumab)生物仿制药
2012年4月10日,iBio公司(纽交所:IBIO)今天宣布,在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术,已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗(palivizumab)的生物仿制药。
安进公司3.15亿美元现金收购KAI制药
2012年4月10日,安进(Amgen)公司已同意以3.15亿美元现金收购私人控股的KAI制药公司,获得了一种治疗慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)的实验性药物KAI-4169的相关权利。
Mylan起诉FDA称梯瓦公司Provigil仿制药市场独占权应无效
2012年4月6日, Mylan公司今天宣布,其子公司Mylan制药已在美国哥伦比亚地区法院提交了对FDA的诉讼,以寻求推翻FDA之前的一项裁定,在该项裁定中,FDA授予梯瓦(Teva)公司拥有Provigil仿制药的180天市场独占权。 Provigil是一种用于治疗嗜睡症的药物,能够刺激大脑前中皮层的活动,由梯瓦旗下Cephalon公司生产。