梯瓦英国分公司推出仿制药苄达明(Oroeze)喷雾
6月14日,梯瓦制药英国分公司(Teva UK)宣布推出仿制药,0.15% w/v苄达明(Benzydamine,Oroeze)口腔喷雾。 新产品来自Meda制药公司的的原研药苄达明(Difflam),将很快上市。 Teva商务总监Kim Innes说,“Tvea作为领先的仿制药供应商,与其竞争对手有着广泛的产品组合,我们将继续推出专利失效后的强大药品的仿制药。
东北制药拟对两子公司进行改造
东北制药12月15日公告,公司拟对全资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司和控股子公司沈阳东瑞精细化工有限公司进行内部技术改造投资。 其中,对东北制药集团沈阳第一制药有限公司FDA认证及新版GMP改造项目总投资为1.54亿元,对沈阳东瑞精细化工有限公司原料药及出口加工医药中间体生产基地建设项目总投资为1.20亿元。投资金额共计2.74亿元。
武田制药公司向FDA提交关于抑郁症药物新药申请
日本武田制药公司全球研发中心宣布其重度抑郁症药物vortioxetine新药申请(NDA)获得美国食品药监局(FDA)批准。 武田制药公司同时宣布将以Brintellix作为vortioxetine的商品名。 此次NDA包括六个短期研究数据和一个长期研究数据。 vortioxetine在非临床研究中显示,在大脑核心区域提高了神经传递血清素、多巴胺、乙酰胆碱和组氨酸水平。
FDA批准Mylan公司Ibandronate钠片仿制药申请
Mylan医药公司Ibandronate钠片(150毫克)仿制药申请获得美国食品药监局(FDA)批准。 Ibandronate钠片是仿制的罗氏公司的Boniva,用于治疗绝经期妇女的骨质疏松。 Boniva去年在美国的销售额接近5.2亿美元,而且Mylan现在有173个仿制药正等待FDA的批准,这些药的总共年销售额高达1000亿美元。
灵北$6.58亿收购Chelsea获神经科药物Northera
灵北耗资6.58亿美元收购美国Chelsea制药,获得神经科药物Northera,该药已于今年2月获FDA批准,用于神经源性体位性低血压(NOH)的治疗。
FDA接受审查灵北和大冢长效精神分裂症药物Abilify Maintena sNDA
FDA接受审查灵北和大冢长效版精神分裂症药物Abilify Maintena补充新药申请(sNDA)。
灵北向EMA提交抗抑郁药vortioxetine上市许可申请
2012年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)今日宣布,已通过集中审批程序向欧洲药品管理局(EMA)提交了其新型多模式抗抑郁药vortioxetine(Lu AA21004)的上市许可申请(MAA)。 Vortioxetine属于新一代抗抑郁药,被开发用于重度抑郁症(major depressive episodes,MDE)患者的治疗。
灵北宣布从12月起停止生产白血病药物Elspar
2012年9月19日电 /生物谷BIOON/ --不久后,又将有一种抗癌药从市场上消失,尽管市面有替代品,但该药制造商所面临的挑战,部分阐明了为什么这么多抗癌药陷入供不应求境地的原因。 丹麦制药公司——灵北(Lundbeck)制药在给医生的一封信中称,将从12月开始,停止供应白血病药物Elspar,因为该公司无法获得稳定的API供应。
白云山制药总厂:公司产阿莫西林胶囊铬含量复验合格
6月5日晚,广州白云山制药总厂在深交所公告称,根据中国食品药品检定研究院复验结果,广州白云山制药总厂生产的阿莫西林胶囊铬含量符合中国药典标准。至此,公司胶囊剂产品抽检全部合格。