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Phyton Biotech的多西赛API获得欧洲药典合格证

加拿大温哥华-- (美国商业资讯)--欧洲药品和健康保健品质理事会(EDQM)已向Phyton Biotech的多西他赛无水活性药物成份(API)颁发了欧洲药典合格证(CEP)。Phyton是优质紫杉醇和多西他赛API的全球性供应商,也是首家获得多西他赛CEP的、总部在北美或欧洲的签约APT供应商。

2013-06-14

CFDA办公厅关于注销乌司丁原料药药品批准文号的通知

2013年05月14日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于常州生化药业(江苏)有限公司申请注销药品批准文号的函》(苏食药监注函〔2013〕36号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销常州生化药业(江苏)有限公司乌司他丁固体原料药(国药准字H19990131)和乌司他丁液体原料药(国药准字H20080367)的药品批准证明文件及药品批准文号。

2013-06-08

Am J Respir Crit Care Med:汀类药使用可影响吸烟者间质性肺病易感性

据一项美国胸科协会的《美国呼吸与重症医学杂志》上刊登的研究"Statins and Pulmonary Fibrosis: The Potential Role of NLRP3 Inflammasome Activation"报道,他汀类药物的使用可能影响吸烟者间质性肺病(ILD)的易感性和病情发展。

2012-11-18

安斯泰来克莫司缓释胶囊(ASTAGRAF XL)获FDA批准

2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)美国子公司今天宣布,ASTAGRAF XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules)获FDA批准,与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。

2013-07-21

Eur Heart J:汀一级预防显著减少医疗资源应用

英国一项研究表明,中年男性长期接受普伐他汀一级预防可显着减少医疗保健资源应用,节省相关费用,并增加质量校正生命年(QALY)。论文7月9日在线发表于《欧洲心脏杂志》(Eur Heart J)。 此项研究共纳入6595例年龄为45~54岁的男性受试者,并随机给予5年的普伐他汀(40 mg)或安慰剂治疗。对医疗保健资源应用情况进行为期15年的扩展随访。

2013-07-19

Arch Neuro:汀类药物可明显降低帕金森病的发病风险

近日,国际著名杂志《神经病学文献》Archive of Neurology在线刊登饿了哈佛大学公共卫生学院营养学系研究人员的最新研究成果,文章中,研究者Xiang Gao博士表示,对2项仍在进行中的大规模研究的前瞻性观察性分析显示,规律服用他汀类药物的患者发生帕金森病的风险“临界显著性” 降低。与老年人相比,他汀类对60岁以下人群的保护作用更加明显。

2012-11-18

药物奥利司的有效性和伤肝风险

奥利司他是一种脂肪酶抑制剂。在美国,是作为减肥药物申报的。

2014-02-20

我国参与一项全球性汀类药物临床试验

近日,有学者在中国心脏大会“牛津—阜外心血管病研究热点论坛”上披露,我国将参与他汀类药物控制心血管发病风险相关的全球大规模多中心药物临床试验。 中国医学科学院阜外心血管病医院中国牛津国际医学研究中心主任蒋立新教授说,该全球大规模多中心药物临床试验是由牛津大学设计并组织实施的胆固醇酯转运蛋白(CETP)抑制剂Anacetrapib相关研究,即将在全球范围内遴选医疗机构开展大规模多中心临床试验,该试

2011-09-06

Lancet:好的身体素质可以增强汀类药物的疗效

一个新的前瞻性队列研究显示,他汀类药物治疗并结合较好的身体素质可以提高血脂异常患者的生存率。 Peter F Kokkinos医生(华盛顿哥伦比亚特区退伍军人医疗事务中心)和他的同事经过对一组伴有血脂异常的退伍军人平均长达10年的跟踪随访发现,无论他汀类药物治疗还是提高身体素质都可以使死亡率明显降低,并独立于其他临床特征。这是第一次涉及这个问题的有关研究,并且提供了一些独特临床相关信息。

2012-12-19

兰伯西阿托伐汀生产转移至印度

2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/--兰伯西(Ranbaxy)公司日前开始将其位于美国新泽西州工厂的生产设施转移至印度Mohali,从而继续其药物阿托伐他汀的生产。 阿托伐他汀(Atorvastatin)是辉瑞公司立普妥(Lipitor)仿制版本,用于降低血液中的胆固醇水平。

2012-08-15