盐酸洛美利嗪及其片剂获生产批文
近日,由中国科学院上海药物研究所、南京生命能科技开发有限公司和河南天方药业股份有限公司联合开发的盐酸洛美利嗪及其片剂获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的生产批文(批件号:2011S00956、2011S00955)。 盐酸洛美利嗪为具有双苯呱嗪结构的新型Ca2+通道阻断剂,对脑血管有选择性的血管扩张作用,对缺血性脑机能障碍有保护作用,是一种良好的抗偏头痛药物。
FDA对他汀类药物增加糖尿病及记忆衰退警告标签
卫生监管机构对广泛使用的降胆固醇药物增加警告标签,称他们可能会提高血糖水平,并可能导致记忆力减退。 食品和药物管理局宣布他汀类药物标签上安全信息的变化,涉及的药物有如千万患者服用的辉瑞的立普妥,阿斯利康的Crestor,默沙东的舒降之等。 他汀类药物已显着降低心脏病发作和心脏疾病的风险,FDA表示,新的标签信息不应该使患者感到害怕而停止服用药物。
J Clin Psychiatry:他汀类药物或可改善心脏疾病患者抑郁症
他汀类药物主要是用来降低胆固醇,近日,来自加州大学旧金山分校的医学教授Mary-Whooley博士在Journal of Clinical Psychiatry杂志上发表论文称:患有心脏疾病的人服用他汀类药物后更不容易患上抑郁症,他汀类药物的服用能降低患抑郁的风险。
Breast Cancer Res:地西他滨阻止乳腺癌细胞扩散
2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/--近日,佛罗里达州梅奥诊所研究人员发现一种用于治疗血癌的药物也可能抑制浸润性乳腺癌细胞的蔓延。他们的研究结果发表在Breast Cancer Research杂志上,实验室和动物研究发现,药物地西他滨开启编码蛋白激酶D1(PRKD1)的基因,能抑制癌细胞脱离肿瘤组织,降低癌细胞扩散到远端器官的能力。
阿托伐他汀钙片获得FDA仿制药新药申请
Mylan实验室(Matrix实验室的前身)研发的阿托伐他汀钙片获得美国食品药监局(FDA)仿制药新药申请(ANDA),共包括四种剂量:10毫克、20毫克、40毫克和80毫克。 阿托伐他汀钙片是依照辉瑞公司的立普妥仿制的,用于预防心脑血管疾病和高胆固醇血症。 根据爱马仕(IMS)医疗报告:立普妥在去年得销售额高达82亿美元。
:他莫昔芬可预防乳腺癌
2013年8月9日讯 /生物谷BIOON/--由墨尔本大学和Peter MacCallum癌症研究中心科学家完成的研究成果发表在近期的Journal of Clinical Oncology上。研究包括了来自欧洲,北美和澳大利亚等的2500位女性。这些人都被诊断为乳腺癌,都具有遗传性的BRCA1或BRCA2基因突变,而该基因恰恰是一种乳腺癌抑癌基因。研究发现使用他莫昔芬能降低三分之一的发病率。
III期研究显示,ABRAXANE®联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌有显著生存优势
Abraxane联合吉西他滨优于吉西他滨单药,主要终点、关键的次要终点以及各患者亚组均显示,结果有统计学意义和临床意义 预定于1月25日(周五)在ASCO的胃肠道癌症研讨会年会上口头呈报 瑞士布德利--(美国商业资讯)--Celgene Corporation (NASDAQ: CELG)的分公司Celgene International Sàrl今天宣布...
国家食品药品监督管理局关于注销硫酸特布他林片等65个药品批准文号的通知
2013年01月04日 发布 海南省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销硫酸特布他林片(国药准字H10983102)等65个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。(生物谷Bioon.com) 特此通知。
JACC:他汀类药物或可影响患者机体肌肉能量的产生
2013年1月4日 讯 /生物谷BIOON/ --目前服用他汀类药物治疗高胆固醇症的病人或许会存在肌肉疼痛,近日,来自哥本哈根大学的研究者发现了病人出现肌肉疼痛症状的内在机制,相关研究成果刊登在了国际杂志Journal of American College of Cardiology上。
PLOS Pathogens:研究发现他汀类药物有抗疟疾功效
2012年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --近日,研究人员发现,一种广泛使用的降胆固醇药物洛伐他汀具有抗疟药治疗功效,能降低发炎反应,防止脑型疟疾小鼠模型的认知功能障碍。 虽然脑型疟疾小鼠模型与人类疾病之间有差异,但这些新发现证实他汀类药物值得考虑开展脑型疟疾的临床试验,相关研究论文发表在12月27日的PLOS Pathogens杂志上。