Celldex公司开展Rindopepimut结合阿伐他汀二阶段临床研究
Celldex医疗公司开始Rindopepimut结合阿伐斯汀治疗复发性表皮生长因子变异III型(EGFRvIII)成胶质细胞瘤的二阶段临床研究。该试验又叫做ReACT研究,将和Celldex三阶段试验(ACT IV)同时展开,目的是评估Rindopepimut用于新确诊的EGFRvIII表达成胶质细胞瘤(GB)效果。
Cancer Res:导致乳腺癌他莫昔芬耐药的基因
近日,研究人员已经发现新的基因标记,可能有助于预测雌激素受体(ER)阳性乳腺癌患者是否有可能从他莫昔芬治疗中获益,相关研究发表在7月15日的Cancer Research杂志上。 荷兰癌症研究所Hendrika M. Oosterkamp和他
J Infect Dis:他汀类药物或有助降低流感死亡率
12月14日,美国研究人员在《传染病杂志》上公布的一项研究结果"Statins and Influenza: Can We Move Forward"显示,用于降低胆固醇水平的他汀类药物或许也有助于降低流感重症患者的死亡率。 美国俄勒冈州公共卫生局的研究人员分析了2007年至2008年间因严重流感而住院的美国10个州的3000多名患者的数据。
Int J Cardiol:他汀改善冠脉微血管功能障碍
12月7日,在线发表于《国际心脏病学杂志》(Int J Cardiol)的一项研究论文"Beneficial effects of statin treatment on coronary microvascular dysfunction and left ventricular remodeling in patients with acute myocardial infarction"表明
Ann Intern Med:他汀类药物与某些抗生素合用引发毒性反应
2013年6月18日讯 /生物谷BIOON/--数以百万计人服用他汀类药物,他汀类药物与抗生素克拉霉素或红霉素混合后会产生副作用,根据一项发表在6月18日Annals of Internal Medicine杂志上的研究证实。 研究人员说,这两种常用的抗生素会抑制他汀类药物的代谢,增加他汀类药物在血液中的浓度,这可能会导致肌肉或肾脏的损害,甚至死亡。
Phyton Biotech的多西他赛API获得欧洲药典合格证
加拿大温哥华-- (美国商业资讯)--欧洲药品和健康保健品质理事会(EDQM)已向Phyton Biotech的多西他赛无水活性药物成份(API)颁发了欧洲药典合格证(CEP)。Phyton是优质紫杉醇和多西他赛API的全球性供应商,也是首家获得多西他赛CEP的、总部在北美或欧洲的签约APT供应商。
CFDA办公厅关于注销乌司他丁原料药药品批准文号的通知
2013年05月14日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于常州生化药业(江苏)有限公司申请注销药品批准文号的函》(苏食药监注函〔2013〕36号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销常州生化药业(江苏)有限公司乌司他丁固体原料药(国药准字H19990131)和乌司他丁液体原料药(国药准字H20080367)的药品批准证明文件及药品批准文号。
Am J Respir Crit Care Med:他汀类药使用可影响吸烟者间质性肺病易感性
据一项美国胸科协会的《美国呼吸与重症医学杂志》上刊登的研究"Statins and Pulmonary Fibrosis: The Potential Role of NLRP3 Inflammasome Activation"报道,他汀类药物的使用可能影响吸烟者间质性肺病(ILD)的易感性和病情发展。
兰伯西阿托伐他汀生产转移至印度
2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/--兰伯西(Ranbaxy)公司日前开始将其位于美国新泽西州工厂的生产设施转移至印度Mohali,从而继续其药物阿托伐他汀的生产。 阿托伐他汀(Atorvastatin)是辉瑞公司立普妥(Lipitor)仿制版本,用于降低血液中的胆固醇水平。
FDA批准Hospira公司的肿瘤药物——吉西他滨注射剂
FDA批准了Hospira公司的肿瘤药物——吉西他滨注射剂。 该药是一种液体制剂,获得批准的剂量规格为:200mg、1gm和2gm,浓度为38 mg/ml。 该公司预计在九月份推出这种新药。 目前,FDA的这项批准是根据Hospira公司对于冷冻干或冷冻干燥制备的引入。吉西他滨作为注射剂将于2010年11月推出。