盐酸洛美利嗪及其片剂获生产批文
近日，由中国科学院上海药物研究所、南京生命能科技开发有限公司和河南天方药业股份有限公司联合开发的盐酸洛美利嗪及其片剂获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的生产批文（批件号：2011S00956、2011S00955）。 盐酸洛美利嗪为具有双苯呱嗪结构的新型Ca2+通道阻断剂，对脑血管有选择性的血管扩张作用，对缺血性脑机能障碍有保护作用，是一种良好的抗偏头痛药物。
Int J Cardiol：他汀改善冠脉微血管功能障碍
12月7日，在线发表于《国际心脏病学杂志》（Int J Cardiol）的一项研究论文"Beneficial effects of statin treatment on coronary microvascular dysfunction and left ventricular remodeling in patients with acute myocardial infarction"表明
辉瑞公司撤回哌加他尼钠扩大适应症申请
据EMA网站报道，辉瑞制药有限公司已正式通知欧洲药品管理局（EMA），决定撤回其药物哌加他尼钠（Macugen）0.3 mg注射液的扩大适应症申请。 2010年6月14日，辉瑞提交Macugen的扩大适应症申请，包括治疗因糖尿病性黄斑水肿所致的视觉障碍的适应症。在撤回申请时，该申请正处于EMA人用药品委员会（CHMP）的审查中。 Macugen于2006年1月31日首次在欧盟获准。
ADI-PEG20联合多西他赛进行一阶段癌症治疗研究
在前列腺癌症晚期实体肿瘤患者身上，Polaris开始对聚乙二醇修饰的精氨酸脱亚胺酶(ADI-PEG 20)结合多西他赛进行一阶段癌症治疗研究，目的是评估联合治疗的效果。 研究中，患者每周都将接受ADI-PEG 20肌肉内注射，直到病情有所改善为止。 初级终末点的研究的是ADI-PEG 20的安全性和药效，次级终末点研究患者最大承受ADI-PEG 20结合多西他赛的剂量。
LX4211联合西他列汀治疗糖尿病临床研究完成
日前，Lexicon Pharmaceuticals公布钠葡萄糖转运蛋白1和2抑制剂LX4211和二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂西他列汀，联合治疗糖尿病的临床研究结果。
Celldex公司开展Rindopepimut结合阿伐他汀二阶段临床研究
Celldex医疗公司开始Rindopepimut结合阿伐斯汀治疗复发性表皮生长因子变异III型（EGFRvIII）成胶质细胞瘤的二阶段临床研究。该试验又叫做ReACT研究，将和Celldex三阶段试验（ACT IV）同时展开，目的是评估Rindopepimut用于新确诊的EGFRvIII表达成胶质细胞瘤（GB）效果。
Ann Intern Med：他汀类药物与某些抗生素合用引发毒性反应
2013年6月18日讯 /生物谷BIOON/--数以百万计人服用他汀类药物，他汀类药物与抗生素克拉霉素或红霉素混合后会产生副作用，根据一项发表在6月18日Annals of Internal Medicine杂志上的研究证实。 研究人员说，这两种常用的抗生素会抑制他汀类药物的代谢，增加他汀类药物在血液中的浓度，这可能会导致肌肉或肾脏的损害，甚至死亡。
Phyton Biotech的多西他赛API获得欧洲药典合格证
加拿大温哥华-- (美国商业资讯)--欧洲药品和健康保健品质理事会(EDQM)已向Phyton Biotech的多西他赛无水活性药物成份(API)颁发了欧洲药典合格证(CEP)。Phyton是优质紫杉醇和多西他赛API的全球性供应商，也是首家获得多西他赛CEP的、总部在北美或欧洲的签约APT供应商。
CFDA办公厅关于注销乌司他丁原料药药品批准文号的通知
2013年05月14日 发布 江苏省食品药品监督管理局： 你局《关于常州生化药业（江苏）有限公司申请注销药品批准文号的函》（苏食药监注函〔2013〕36号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销常州生化药业（江苏）有限公司乌司他丁固体原料药（国药准字H19990131）和乌司他丁液体原料药（国药准字H20080367）的药品批准证明文件及药品批准文号。
Am J Respir Crit Care Med：他汀类药使用可影响吸烟者间质性肺病易感性
据一项美国胸科协会的《美国呼吸与重症医学杂志》上刊登的研究"Statins and Pulmonary Fibrosis: The Potential Role of NLRP3 Inflammasome Activation"报道，他汀类药物的使用可能影响吸烟者间质性肺病（ILD）的易感性和病情发展。