国家食品药品监督管理局关于注销硫酸特布他林片等65个药品批准文号的通知
2013年01月04日 发布 海南省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销硫酸特布他林片(国药准字H10983102)等65个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。(生物谷Bioon.com) 特此通知。
Arch Intern Med:他汀类药物副作用新添“成员”——疲劳
近来许多研究报告表明,他汀类药物可能会引起一些人疲劳,近日完成的一项随机试验为这一观点提供了确凿证据。 相关研究论文发表在Archives of Internal Medicine杂志上,研究募集了0岁以上的1016名健康男性和女性,这些参试者体内血液中低密度脂蛋白水平或“坏”胆固醇水平从每分升115到190毫克不等。
JACC:他汀类药物或可影响患者机体肌肉能量的产生
2013年1月4日 讯 /生物谷BIOON/ --目前服用他汀类药物治疗高胆固醇症的病人或许会存在肌肉疼痛,近日,来自哥本哈根大学的研究者发现了病人出现肌肉疼痛症状的内在机制,相关研究成果刊登在了国际杂志Journal of American College of Cardiology上。
抗肿瘤药物市场增长快速 多西他赛紫杉醇领衔
近年来,我国人口老龄化高速增长,癌症死亡率也在逐步上升。在我国医院购药中,抗肿瘤药物市场取得了快速的增长,2006-2011年的复合增长率达32%。9月26-27日在上海召开的“2012抗肿瘤植物药产业发展论坛”上,中国医药工业信息中心市场部副总监范淮平介绍道。
FDA接受安斯泰来他克莫司缓释胶囊NDA
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,FDA已接受他克莫司缓释胶囊(tacrolimus extended release capsules)的新药申请(NDA),该药用于预防成人肾移植受者及成人男性肝移植受者中的器官排斥。安斯泰来于今年9月提交了NDA,该药的处方药用户收费法(PDUFA)审查日期为2013年7月21日。
SABCS:他汀类药物或可改善炎性乳腺癌PFS
一项大规模的回顾性研究显示:有他汀类药物服用史的炎性乳腺癌患者的肿瘤生长更为缓慢。 在第35届圣安东尼奥乳腺癌论坛(SABCS)上,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Naoto Ueno博士表示:他汀类药物的使用可显着改善炎性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),分析不同类型的他汀类药物发现,只有亲水性他汀类药物可获得以上结果。
Lancet:好的身体素质可以增强他汀类药物的疗效
一个新的前瞻性队列研究显示,他汀类药物治疗并结合较好的身体素质可以提高血脂异常患者的生存率。 Peter F Kokkinos医生(华盛顿哥伦比亚特区退伍军人医疗事务中心)和他的同事经过对一组伴有血脂异常的退伍军人平均长达10年的跟踪随访发现,无论他汀类药物治疗还是提高身体素质都可以使死亡率明显降低,并独立于其他临床特征。这是第一次涉及这个问题的有关研究,并且提供了一些独特临床相关信息。
Lancet Oncol:药物凡德他尼增加甲状腺癌病人无疾病恶化存活期
2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --对晚期分化型甲状腺癌(advanced differentiated thyroid cancer, DTC)病人的II期随机性临床试验结果表明接受口服靶向药物凡德他尼(vandetanib)治疗的病人无疾病恶化存活期要比接受安慰剂治疗的那些病人长将近1倍(11.2个月对5.9个月)。
ADI-PEG20联合多西他赛进行一阶段癌症治疗研究
在前列腺癌症晚期实体肿瘤患者身上,Polaris开始对聚乙二醇修饰的精氨酸脱亚胺酶(ADI-PEG 20)结合多西他赛进行一阶段癌症治疗研究,目的是评估联合治疗的效果。 研究中,患者每周都将接受ADI-PEG 20肌肉内注射,直到病情有所改善为止。 初级终末点的研究的是ADI-PEG 20的安全性和药效,次级终末点研究患者最大承受ADI-PEG 20结合多西他赛的剂量。
LX4211联合西他列汀治疗糖尿病临床研究完成
日前,Lexicon Pharmaceuticals公布钠葡萄糖转运蛋白1和2抑制剂LX4211和二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂西他列汀,联合治疗糖尿病的临床研究结果。