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《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》解读

一、出台《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》的背景是什么?为深入贯彻落实党中央、国务院关于科技创新、卫生与健康事业改革发展的一系列重大决策部署,全面落实全国科技创新大会和全国卫生与健康大会精神

2016-10-18

关于加强卫生与健康科技成果转移转化工作的指导意见

各省、自治区、直辖市卫生计生委、科技厅(委、局)、食品药品监管局、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局、人口计生委、科技局、食品药品监管局,军队有关卫生部门:为深入贯彻落实创新驱动发展战略,促进卫生与

2016-10-18

Genome Biology:23个癌症类型,10000+个肿瘤样本综合分析,指导肿瘤免疫疗法

Li Bo等开发了一种计算方法来研究肿瘤浸润免疫细胞以及它们与癌细胞之间的相互作用。他们关于免疫渗透水平,临床关联以及预测标志物等方面的数据可能预示产生有效的癌症疫苗和检查点抑制疗法。相关实验发表在Genome

2016-08-25

药物开发失败的概率:生物标记物指导的试验设计

不论临床试验是否成功,生物标记物的指导能够让我们可以更好的理解和解释临床试验的结果。作者也引用了最近关注比较多的一篇总结新药研发成功率的文章,显示生物标记物指导药物开发成功率是没有生物标记物的三倍。

2016-08-15

FDA最新出台的精准医疗指导草案说了啥?

精准医疗计划(PMI)是旨在利用先进的基因组学、信息学和医疗信息技术来推进生物医疗的发展,为患者提供个体化医疗服务的庞大项目。2015年12月,奥巴马总统签署了法律文件,并为精准医疗计划专门拨款2亿美元。自从20

2016-07-08

Nature:科学家揭示染色质如何指导DNA修复 为开发癌症治疗药物提供新契机

一直以来,来自哥本哈根大学的Anja Groth教授以及她的研究团队对人体内多种特定细胞类型的发育和维持进行了大量研究,最近他们又取得了新的突破性进展,并将研究结果发表在国际学术期刊Nature上。

2016-06-27

袁宝珠主任:(干)细胞产品生物学有效性评价的基本原则

武汉2016年6月18日讯 /生物谷BIOON/ -- 6月17日,由生物谷主办的2016(第七届)细胞治疗国际研讨会于武汉欧亚会展国际酒店隆重召开。细胞资源储藏及研究中心、中国食品药品检定研究院袁宝珠主任参加了会议并为我们带

2016-06-18

中检所翻译185个品种BE指导意见草案(附目录)

近日,中国食品药品检定研究所发布了关于FDA《特定药物的生物等效性指导原则》数据库(译文)说明(以下简称“说明”),说明表示生物等效性评价是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一,检定所研究院

2016-05-30

FDA发布草案指导EHR在临床中应用

电子健康档案(EHR)已经成为美国医疗体系中不可或缺的组成部分。而越来越多的研究人员已经开始大量使用这一系统提供的信息用于指导药物研发。为了更加规范这一庞大数据库的应用,FDA最近发布了一份指导研究人员在临床研究中使用该数据库的指导意见草案。

2016-05-25