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【重磅】仿制药质量再评价最新进展：CFDA发布三大指导原则

11月4日，CFDA官网向各地方药监机构下发关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知，征求意见的截止时间为11月20日。

2015-11-06

继国务院发布《关于推进价格机制改革的若干意见》要求理顺医疗服务价格后，在10月21日召开的“国新办就推进价格机制改革有关情况新闻发布会”上，国家发改委价格司司长许昆林透露，关于医疗服务价格改革的指导意见已

2015-10-23

Wnt信号通路可能是让前列腺癌细胞得以逃避雄性激素受体抗癌靶向药物攻击的原因。

2015-10-09

2015年8月5日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。

2015-08-12

为指导生物制品的稳定性研究工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。

2015-04-17

2014年10月29日，CDE发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（征求意见稿）》。一般来说，国内同类指导原则往往会慢国外好多年，此次发布征求意见稿的时间和国外类似原则的发布时间相当接近，应该来说CDE的

2015-03-26

为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。

2015-03-26

关于征求《生物类似药研发和评价技术指导原则》意见通知发布日期：20141029 为规范我国生物类似药的科学研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，满足生物治疗产品的可获得性和可支付性，按照总局的工作部署，我中

2015-03-26

2014年圣诞节，CDE悄然在官网上发布了《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见通知。总体来看，这是一份年终惊喜大礼。

2015-03-26

2015-03-26