索元生物获得美国FDA许可,启动一项以精准医疗为指导的DB102一线治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验

2017年10月24日，美国，圣地亚哥。精准医疗领军企业索元生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）接受其在研药物DB102新药临床试验申请，同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验(ENGINE研究)。得益于中国药品注册领域多项改革政策，ENGINE研究在近期也获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准， 使得这项国际多中心的临床试验可以在中美同步展开。DB1

CFDA：《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》发布

为指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》，现予发布。已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则一、概述本指导原则主要用于指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究，是对《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》相关内容的补充和完善。申请人应当根据生产工艺变更对药品安全性、有效性和质量可控性可能产生的影响开展相应的研究。

RNAscope®检测入门指导

医保支付方式改革必须遵循六项原则

从20年前开始，笔者一直呼吁重视医保按人头付费。当然这种按人头付费并非是计划经济年代职工没有选择医疗机构定点自由的简单的按人头付费，而是有相应配套措施的按人头付费，笔者将其称作“413”健康保险模式。为了能在全国更大范围内适用“413”健康保险模式，笔者也一直在呼吁在全国建立更多的紧密型综合性医疗集团，后来业界把医疗集团也称之为医联体和医共体。在20年后的今天，终于在自己的有生之年看到了结果：国务

Nature Communications:微生物所等在基因元件设计原则方面取得进展

  7月3日，中国科学院微生物研究所娄春波课题组与合作者在《自然-通讯》（Nature Communications）杂志在线发表了题为Insulated Transcriptional Elements Enable Precise Design of Genetic Circuits 的研究论文。他们开发了一套普适于原核生物转录调控元件的绝缘化设计原则。该原则通过绝缘化处理

诊断指导治疗 精准医疗改善肺癌疾病全程管理

肺癌是全球医学界的一大难题。每年全球有近159万名患者因肺癌死亡，占所有癌症死亡的19%1。据统计，在过去的30年中，中国的肺癌死亡率上升了465%，肺癌的发病率和死亡率均高居癌症首位。随着人类基因测序的发展、生物分析技术的进步以及大数据管理新工具的出现，精准医疗作为一种考虑人群基因、环境、生活方式和个体变异性的疾病早期发现与治疗策略的新兴方法，为肺癌诊疗管理带来了巨大变革。近日，在“第二届海上检

中国科学家揭示杂草稻遗传机制，指导精准防控

“杂草稻出现在田间，与正常的栽培水稻争阳光、水和养分，严重影响着水稻产量与品质。杂草稻米粒口感坚硬粗糙，如果农民在收割时混入了杂草稻，大米就卖不出好价钱。” 浙江大学农业与生物技术学院作物科学研究所教授樊龙江说。在田间，杂草稻是一枚“潜伏者”。从苗期开始，杂草稻就与栽培水稻一同拔节长叶，外形上极难区分，成熟后很快就落粒，种子“潜”入土中。杂草稻还能休眠——如果一块地改种玉米，种子就在土壤中休眠，隔

专家表示：可用基因检测筛查卵巢癌并指导用药

 过去１０年间，我国卵巢癌发病率增加３０％，死亡率增加１８％。中华医学会妇科肿瘤学分会候任主任委员、中华医学会妇产科学分会常委、浙江大学医学院附属妇产科医院谢幸教授说，卵巢癌是“隐形杀手”，七成以

JAMA：美国国家科学院人类基因编辑原则

基因组编辑由于改善人类健康的巨大潜力越来越受到科学家们所关注。RNA引导CRISPR-Cas9基因组编辑系统在基因组编领域取得了重大突破，相比于早期的蛋白质引导技术，CRISPR-Cas9具有高效，低成本，操作简易等特点。

干货：最新肺癌骨转移处理原则汇总

延长骨转移患者生存期的同时，延迟SRE的发生，提高生活质量成为了治疗骨转移患者的目标。