《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读
为贯彻落实国家对网络安全的要求，加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，保障医疗器械产品的网络安全，国家食品药品监管总局制定颁布了《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》（以下简称《指导原则》）。
第十三届国际络病学大会重大成果发布 国家973项目对心脑血管病防治提出系统指导
2017年2月25日，第十三届国际络病学大会在广州召开。中国科学院陈凯先院士，中国工程院钟南山院士、张伯礼院士、杨胜利院士、姚新生院士、王琳芳院士、唐希灿院士、于金明院士、吴以岭院士等两院院士，中国工程院三
CDE发布化学药工艺变更指导原则，将变更分为了哪三类
为保障公众用药安全有效，完善和规范药品生产工艺管理，服务和指导申请人开展已上市化学药品生产工艺信息登记后的工艺变更研究工作，近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（简称“CDE”）发布了关于《已上市
弥补临床实践差距，提供切实落地指导
（北京，2017年1月13日）为更好地指导基础胰岛素临床实践，由中国内分泌领域多位权威专家共同起草的《成人2型糖尿病基础胰岛素临床应用中国专家指导建议》于今日发布（后称《指导建议》）。共同参与《指导建议》编撰的24位编委齐聚发布仪式，并就如何切实改善我国2型糖尿病患者的规范治疗及基础胰岛素临床应用等话题，进行了广泛深入的探讨与交流。
Nature子刊：指导肿瘤切除的新利器---纳米荧光传感器
根据一项最新研究，一种新型纳米荧光传感器可以特异性地在肿瘤组织“打开”并发出荧光，帮助医生准确切除肿瘤组织，并在最大程度上保留正常组织，这项研究成果发表在《自然——生物医学工程》杂志上。
新版GSP现场检查原则出台：配合两票制严打工业走票，疫苗流通再收紧
新修订版GSP现场检查指导原则出台，虽然表面上看就是将电子监管码的内容从中剔除掉，将几项检查中的主要缺陷上升为了严重缺陷，但背后的深意却是要在制药企业与流通企业及零售企业相衔接的环节加大监管处罚力度，配
发现细胞和生物的设计原则
“最根本的物理原理允许大型蜂窝结构的电磁辐射显现。” 从动物的内耳纤毛螺旋叶绿体的绿藻水绵细胞结构，有巨大的多样性。这些结构是精确定义的，通常是动态的。研究认为，蛋白质折叠的平衡理论无法解释细胞如何建立特定大小的大型组件，所以科学家们正在开发一种新的理论的细胞结构检测。
CFDA关于发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则的通告
总局关于发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则的通告（2016年第146号）为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性使用血液透析管路
Immunity：树突细胞指导T细胞发挥作用的新型分子机制
日前，刊登在国际杂志Immunity上的一项研究报告中，来自圣路易斯大学（Saint Louis University）的研究人员通过研究揭示了机体免疫系统中的树突细胞如何指挥T淋巴细胞学习对机体自身细胞的耐受性。机体免疫系统往往
工博会首日，科委领导莅临指导乳腺癌BRCA检测平台
第18届中国国际工业博览会于11月1日在国家会展中心（上海）正式开幕，科委副主任徐祖信一早来到上海产业技术研究院的基因技术造福人类展区，并对乳腺癌BRCA基因检测平台及构建的中国人乳腺癌基因数据库表示了浓厚兴趣。