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Science :缺陷与多动症行为有关

新的小鼠研究显示,内耳中的一种遗传缺陷可能会造成具有严重听力丧失的儿童的多动症行为。从前对儿童多动症的解释主要着眼于那些很难确认的社会-环境因素。这些发现为多动症可能有神经生物学的基础——而这开启了发现治疗新标靶的可能性——提供了早期的证据。Jean Hébert及其同事在年幼小鼠的内耳中通过敲除一个在耳中表达的被称作Slc12a2的基因而制造了耳蜗缺陷。

2013-09-06

向EMA提交Stivarga治疗GIST新适应症申请

2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)9月5日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了口服多激酶抑制剂Stivarga(regorafenib)的上市许可申请(MAA),寻求批准用于既往经2种酪氨酸激酶抑制剂(Gleevec、Sutent)治疗后病情恶化或不能手术切除的胃肠道间质瘤(GIST)患者的治疗。

2013-09-06

抗癌药Stivarga获欧盟批准

2013年9月1日讯 /生物谷BIOON/ -- 拜耳(Bayer)8月30日宣布,口服多激酶抑制剂Stivarga(regorafenib)已获欧盟委员会(EC)批准,用于既往经当前可用疗法治疗过或不适用于当前可用疗法(包括基于氟尿嘧啶的化疗,抗VEGF疗法、抗EGFR疗法)的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的治疗。

2013-09-01

硕腾继勃林格后逐中国猪蓝进口疫苗市场

8月28日,辉瑞旗下动保业务独立公司硕腾在广州招商,此次推出的是该业务在中国的首家合资公司产品:猪用蓝耳病疫苗“瑞兰安”。 早在2011年,辉瑞公司下属的辉瑞动物保健与吉林国原动物保健品有限公司共同出资成立合资公司—吉林辉瑞国原动物保健品有限公司,该合资公司主要在中国开发、生产和销售动物疫苗,其中,以研发和推广猪用疫苗为重点。

2013-09-04

新药Eylea挑战诺华眼药市场地位

2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳公司刚刚获得了欧盟当局关于其眼部药物Eylea的上市申请。这也开辟了其对抗诺华公司眼部疾病畅销药物Lucentis新市场。Eylea主要是用于患有因中央静脉阻塞(CRVO)引起的视网膜黄斑变性。但是诺华公司的Lucentis由于占有先上市的优势,故而在市场中占有较大份额。仅在2013年上半年,该药物就为诺华公司带来12亿美元的收入。

2013-09-04

欧盟批准耳和Onyx癌症药物Stivarga

2013年9月2日讯 /生物谷BIOON/ --欧盟最近批准了由制药巨头拜耳公司和Onyx公司共同拥有的治疗结肠癌药物Stivarga。而刚刚收购了Onyx公司的安进公司无疑也是获益者之一。此前,安进公司刚刚以104亿美元的价格收购了位于旧金山的Onyx公司。Stivarga则于2012年9月被FDA批准上市,同时也是Onyx公司拥有的获得FDA批准的三种抗癌药物之一。

2013-09-03

瑞妥(Xarelto)补充新药申请获FDA优先审批资格

7月9日,拜耳医药保健公司(Bayer)及其合作伙伴杨森研发公司(Janssen Research & Development)宣布,今年5月2日提交的口服抗凝剂拜瑞妥(Xarelto,rivaroxaban)补充新药申请(sNDA)获FDA授予的优先审批资格,用于深静脉血栓形成(DVT)或肺栓塞(PE)患者的治疗,并可用于预防DVT及PE复发。

2012-07-10

强生瑞妥扩大应用申请遭FDA拒绝

2013年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --强生(Johnson & Johnson)周一称,FDA拒绝了拜瑞妥(Xarelto)用于急性冠脉综合征患者以减少心脏病发作和中风风险的扩大应用申请。 该药由强生和拜耳合作开发。去年6月,FDA拒绝批准将Xarelto用于急性冠脉综合征患者,因为FDA的一个顾问小组对缺少的试验数据及出血风险提起了担忧。

2013-03-22

高管桑德拉-彼得森将加盟强生担任集团全球董事长

桑德拉-彼得森 (Sandra E. Peterson) 将于今年12月1日加盟强生公司 (Johnson & Johnson),担任集团全球董事长兼该公司执行委员会成员。她将负责消费者公司集团、信息技术和全球供应链。

2012-09-15

起诉Lupin推出Natazia仿制药计划

2012年11月29日讯 /生物谷BIOON/ -- 德国制药巨头拜耳(Bayer)昨日向美国特拉华州威尔明顿联邦法院提交了一份诉讼,起诉印度鲁宾(Lupin)制药正在侵犯其避孕药Natazia的美国专利。 在起诉书中,拜耳称,Natazia美国专利将于2026年到期,而Lupin正在计划在专利到期之前在美国市场推出该药的仿制药。

2012-11-30