Bayer:拜科奇可有效减少A型血友病成人患者的出血事件
7月12日,德国拜耳集团(Bayer)旗下拜耳医疗保健公司(Bayer HealthCare)宣布,重组凝血因子VIII拜科奇(Kogenate Bayer,通用名:octocog alfa)做为二级预防方案或按需治疗临床试验中,前者可有效降低成人严重A型血友病的出血频率,且有良好耐受性。 该名为SPINART的临床研究计划随访期为3年,现仍在进行中。
拜耳启动PROTECT II/III试验评价新型rFVIII对A型血友病的治疗
2012年7月9日,拜耳医药保健(Bayer HealthCare)今天宣布,评价研究性药物BAY94-9027对A型血友病治疗的一项国际性PROTECT II/III试验已启动了患者招募工作。该研究的目的是调查这种新型重组人凝血因子VIII(rFVIII)产品,在预防性应用时是否能够延长出血保护期限及允许更低频率的输液,同时是否有能力治疗急性出血事件。
消息称拜耳正在谈判出售其血糖仪业务
2012年7月25日讯 /生物谷BIOON/ --德国金融时报报道称,德国最大的制药商--拜耳集团(Bayer AG),正在与多家公司谈判,出售其血糖仪业务。 该报报道称,拜耳于周三授权瑞士信贷银行处理该笔交易,称目前对拜耳血糖仪业务感兴趣的公司包括法国的赛诺菲(Sanofi)和日本的松下(Panasonic)。 松下的一位发言人否认正在考虑该笔交易。
强生拜瑞妥(Xarelto)扩大适应症申请获FDA批准
2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)今天宣布,拜瑞妥(Xarelto)扩大适应症申请获FDA批准,用于成人患者肺动脉栓塞(pulmonary embolism,PE)的治疗、及复发性深层静脉(DVT)和PE的预防。 此前Xarelto已获FDA批准用于降低膝关节或髋关节置换术后的血栓风险,并可用于预防非瓣膜性房颤患者中风。
拜耳与俄罗斯Medsintez合作加强在该国的存在
2012年11月2日电 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,已与俄罗斯药品生产企业Medsintez达成了战略合作伙伴关系,共同生产及商业化诊断性成像产品及药物,用于治疗感染性疾病及神经系统疾病。有关合作协议的财务条款未披露。 目前,已有多个跨国制药公司进军俄罗斯快速增长的医药市场。
FDA授予拜耳多激酶抑制剂Stivarga优先审查资格
2012年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,FDA已授予口服多激酶抑制剂Stivarga(regorafenib)新药申请(NDA)优先审查资格,该药用于既往经其他激酶抑制剂治疗但病情恶化的转移性或手术不能切除性胃肠道间质瘤(GIST)患者的治疗。 最近,FDA已批准Stivarga用于既往已接受当前可用疗法治疗的转移性结直肠癌(MCRC)患者的治疗。
拜耳肺动脉高压药物riociguat关键性III期CHEST-1研究达主要终点
2012年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,实验性药物riociguat的关键性III期CHEST-1研究取得了积极数据。该项研究在不能手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)或治疗后持续性或发复性肺动脉高压患者中开展。
拜耳肺动脉高压药物riociguat关键性III期研究达主要终点
2012年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,有关药物riociguat的关键性III期PATENT-1研究取得了积极数据。该项研究在肺动脉高压(PAH)患者中开展,试验数据证明了riociguat对PAH患者6分钟步行测试(six-walk test,6MWT)具有统计学意义的显着改善,达到了研究的主要终点。
拜耳拜瑞妥(Xarelto)获CHMP积极意见
2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,口服抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto,利伐沙班)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准该药用于成人患者肺动脉栓塞(pulmonary embolism,PE)的治疗、及复发性深层静脉(DVT)和PE的预防,预计欧盟委员会将在年底前做出批准决定。
拜耳向FDA提交regorafenib治疗胃肠道癌的监管申请
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)集团周四宣布,已向FDA提交了潜在重磅抗癌药物regorafenib治疗胃肠道癌(gastrointestinal cancer)的监管申请。 在今年6月,拜耳称,多项临床试验表明,regorafenib能够延长患这类极具攻击性肿瘤的患者生命,同时肿瘤没有进一步恶化。