新型心脏支架获批 快速治疗动脉穿孔
日前，BIOTRONIK公司宣布美国FDA批准了一种用于治疗急性冠状动脉穿孔或心脏血管撕裂的装置。这一PK Papyrus覆盖冠状动脉支架系统是近17年来首个获得FDA批准用于该适应症的设备。冠状动脉穿孔会在进行经皮冠状动脉介入（PCI）手术期间发生。PCI通常用于治疗由于斑块（脂肪沉积物和瘢痕组织）积聚而导致的心脏血管（冠状动脉）狭窄。在进行PCI期间，会将一端具有球囊的
Ironwood新型sGC刺激剂praliciguat被美国FDA授予治疗心衰的快速通道地位
2018年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --Ironwood制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予praliciguat（IW-1973）治疗射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）的快速通道地位。FDA的快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道地位，意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的互动，在提
首个无防腐剂的拉坦前列素滴眼液获批 用于青光眼和眼压高
印度药企太阳制药（Sun Pharma）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xelpros（拉坦前列素眼用乳液，0.005%）用于开角型青光眼或高眼压症患者，降低升高的眼内压（IOP）。此次批准，使Xelpros成为首个也是唯一一个无苯扎氯铵（BAK）的拉坦前列素制剂。BAK是一种防腐剂，常用于局部眼用制剂产品。Xelpros将由太阳制药旗下太阳眼科公司负责商业化
医药大数据分析：降低数据管理成本可实现快速创新
在处方药研发中，通过大数据分析来降低数据管理成本并实现快速创新，其意义是不言而喻的，也正成为各企业的选择。近日，全球领先的企业云数据管理公司——Informatica发布了关于医药大数据的白皮书，动脉网进行了重要内容的编译。从研究记录到供应链监控，制药公司一直在管理大量数据，而且管理的数据量在持续增加。新的创新和商业模式导致了数据的多样性和复杂性以及数据量的爆炸性增长。不幸
JCI Insight：新型血液检测技术有望快速检测个体二次心脏病发作的风险
2018年9月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志JCI Insight上的研究报告中，来自Baker心脏与糖尿病研究所的科学家们通过研究开发了一种新型血液检测技术，其能够快速且简单地检测一个人是否存在心脏病二次发作的风险。图片来源：Baker Heart and Diabetes Institute研究者Peter Meikle表示，我们鉴别出了一种特殊的血浆脂质生物标
硬皮病首种基因疗法获美FDA快速通道指定
9月5日，专注于皮肤和结缔组织疾病细胞疗法开发的生物公司Fibrocell Science公布称，美国FDA已授予公司临床开发阶段候选药物FCX-013用于中重度局限性硬皮病治疗的快速通道认定。中重度局限性硬皮病属于一种慢性自身免疫性皮肤病，表现为过度产生细胞外基质，特别是胶原蛋白，导致皮肤和结缔组织增厚。局限性硬皮病包括几种亚型，可根据病变的深度和类型进行分类。其中重度类
肾上腺素鼻腔喷雾剂用于过敏反应 获FDA快速通道认定
过敏反应是一种急性、危及生命的情况，需要紧急治疗。8月30日，开发、制造和商业化药用大麻素和喷雾给药技术的生物公司INSYS Therapeutics公布称，美国FDA授予公司在研肾上腺素鼻腔喷雾剂（Epinephrine Nasal Spray）用于过敏反应治疗的快速通道地位。据梅奥诊所称，美国每年会发生超过20万例过敏反应。世界过敏组织估计，全球多达2%的人
干细胞治疗青光眼或将实现
青光眼是一种世界范围内的严重得不可逆性致盲性眼病，是仅次于白内障得导致视力丧失得主要病因，目前青光眼在全球发病已经超过一亿人。视网膜神经节细胞（RGC）变性是青光眼和视神经病变的常见病因，这是不可逆失明和视力损害的主要原因。降低眼压可以减缓一部分患者的青光眼进展，但目前对于视神经病仍然没有有效的治疗方法。此外，青光眼中的退化视网膜神经节细胞无法修复，人视网膜的再生潜能有限。细胞替代和神经保护是青光
Neuron：我们的大脑为什么在快速不停的转换注意力？
2018年8月26日 讯 /生物谷BIOON/ --你可能会觉得你周围的世界是一幅平滑，连续的画面。但研究感知的神经科学家现在发现：我们的大脑实际上会以惊人的速度转移焦点-每秒四次。集中注意力需要我们的大脑做出平衡举措：对可能需要更高优先级的活动的进行聚焦。为了做到这一点，感知似乎表现得像一部老式电影，不断地从一帧到另一帧跳动，比眨眼之间更快。(图片来源：www.sciencealert.com)
新技术通过干细胞快速有效生长出脑细胞
2018年8月26日讯 /生物谷BIOON /——目前从人多功能干细胞获得星形胶质细胞的过程很慢，效率也很低。图片来源：Nature Methods而近日来自瑞典隆德大学医学系等机构的研究人员发现人多功能干细胞表达转录因子SOX9和NFIB后，可以快速而有效地产生均质的诱导星形胶质细胞群体。相关研究成果于近日发表在《Nature Methods》上，题为“Rapid and efficient i