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美国FDA授予sulopenem治疗7种适应症的合格传染病产品和快速通道资格

2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --Iterum Therapeutics是一家临床阶段的爱尔兰生物制药公司,专注于开发可对抗多药耐药病原体的新型抗生素。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其sulopenem口服和静脉(IV)制剂治疗4种适应症的合格传染病产品(Qualified Infectious Disease Product,QIDP),包括:社区获得性

2019-03-23

FDA批准首款青光复方滴眼液 疗效超一线药物拉坦前列素

 3月12日,专注于发现、开发和商业化首创开角型青光眼、视网膜疾病和其他眼部疾病疗法的制药公司Aerie宣布,美国FDA已批准了首个、每日一次使用的前列腺素类似物和Rho激酶(ROCK)抑制剂固定剂量组合Rocklatan(netarsudil/latanoprost-0.02%/0.005%)滴眼液,用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压升高。Rocklatan由前列腺素类似物lata

2019-03-15

青光新药!Aerie公司第二款产品Rocklatan(拉坦前列素/netarsudil)获美国FDA批准

2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --Aerie制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准该公司青光眼药物Rocklatan(netarsudil/latanoprost眼用溶液,0.02%/0.005%),该药是一种每日一次的滴眼液,用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压(IOP)。Aerie已计划在2019年第二季度将Rocklatan推向市场。Rocklatan由

2019-03-14

Lab on a Chip:新研究快速检测细菌耐药性的产生

2019年3月15日 讯 /生物谷BIOON/ --科学家已经开发出一种新的,更快速的测试方法,用于确定单个细菌如何对抗生素产生反应,这可能有助于抵抗抗菌素耐药性。了解药物如何影响单一细菌可以帮助临床医生更快地针对正确的抗生素,减少长期治疗的需要。目前检测细菌药物耐受性的方法是通过测试细菌在药物环境中生长及其对药物的反应得到的。然而,由于细菌生长是一个缓慢的过程,测试可能需要时间并且可能不太准确。

2019-03-15

依视路聚焦“健康体验中心”,引领健康中国策

2月21日,为期三天的第19届中国(上海)国际眼镜业展览会(SIOF)在上海世博展览馆正式拉开序幕。依视路作为全球视光行业的领导品牌,以“眼健康中国策”为主题,携行业大咖探讨眼健康,带来专业的S-C-PP眼健康管理模式,发布蓝光防护新品实力亮相SIOF。 中国(上海)国际眼镜业展览会依视路展位 响应健康中国策,为更多人提供专业的视力服务在开幕式上,依视路大中华地区首席执行官杜马诺先生发表了“依视

2019-02-22

利用手机摄像头快速低成本检测血液中超低浓度的蛋白

2019年3月9日讯/生物谷BIOON/---医学诊断的前沿之一是努力开发更敏感的血液测试。检测极其罕见的蛋白质的能力可能在许多情形下---比如早期检测某些癌症或者诊断创伤性脑损伤---挽救生命,在这些情形下,相关的生物标志物仅以极少量出现。超敏感蛋白质检测的商业方法开始变得可用,但是它们基于昂贵的光学器件和流体处理器,这使得它们相对笨重且昂贵,从而限制它们在实验室环境下的使用。具有这类作为即时检

2019-03-09

生物谷免费直播:药品研发生产中,快速、低成本的新技术!

药物研发具有三大特点:耗时长、成功率低、投入高,正是这些特点造就了资本密集型、人才密集型的制药行业。原研新药涉及候选化合物的发现、临床前药理毒理研究、I/Ⅱ/Ⅲ期临床试验、注册申报和上市等一系列漫长过程,平均耗时长达14年。如此漫长的时间投入和巨量的资金投入是众多国内企业暂时难以企及的,因此国内药物研发的高地在过去很长一段时间内仍是化学仿制药。然而仿制药的研发并非如想象中那么简单,特别是随着国家"

2019-02-28

Plos One:大数据帮助科学家快速检测新生儿的脓血症

2019年3月1日 讯 /生物谷BIOON/ --自通过使用电子健康记录(EHR)中常规收集的数据,研究人员和医生科学家在新生儿重症监护病房(NICU)人群中测试机器学习模型。研究表明:自动化程序可以在出现临床症状之前快速识别新生儿重症监护病房(NICU)中的哪些患病婴儿患有脓毒症。相关结果最近发表在《Plos One》杂志上。(图片来源:Children's Hospital of Philad

2019-03-01

不可忽视的前沿领域——青光的干细胞治疗

青光眼是指眼内压间断或持续升高的一种眼病,持续的高眼压可以给眼球各部分组织和视功能带来损害,如不及时治疗,视野可以全部丧失而至失明。根据世界卫生组织2005年公布的数字,青光眼是全球第二位致盲因素,仅次于白内障。全球共有7000万青光眼患者,估计2020年将达到8000万。因青光眼引起双眼失明者占全球盲人总数的50%。眼科专家提醒,青光眼具有隐匿性与较大的危害性,近年来年轻人患青光眼的人数也是越来

2019-02-20

Themis公司候选疫苗MV-CHIK获美国FDA授予快速通道资格

2019年2月27日讯 /生物谷BIOON/ --Themis Bioscience是一家奥地利生物制药公司,专注于开发免疫调节疗法治疗感染性疾病和癌症。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导候选疫苗(MV-CHIK)预防基孔肯雅(chikungunya,CHIK)的快速通道资格。基孔肯雅热(Chikungunya fever)由基孔肯雅病毒(CHIKV)引起,这是一种蚊媒疾

2019-02-27