裸眼诊断皮肤癌存在准确率不足的问题
2018年12月10日 讯 /生物谷BIOON/ --一组专家在大规模系统评价研究后得出结论:单独使用肉眼对可疑皮肤病变进行目视检查不足以确保准确诊断皮肤癌. 皮肤癌有三种主要形式。黑色素瘤和皮肤鳞状细胞癌（cSCC）是高危皮肤癌，有可能扩散并导致死亡。基底细胞癌（BCC）很少扩散，通常保持局部可能渗透和损伤周围组织。该评价于最近在Cochrane图书馆发表，作为Cochrane系统评价
FDA快速通道认定：礼来Olumiant有望打破系统性红斑狼疮新药现状
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte公司近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予JAK1/2抑制剂Olumiant（baricitinib）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的快速通道资格。目前，双方正在III期临床研究中评估2种剂量Olumiant治疗SLE的疗效和安全性。快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医
创新自贸·链动未来——上海自贸区生物医药创新发展会议即将召开
会议背景生物医药产业是《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中五大10万亿元级的支柱产业之一，也是上海市重点发展的战略性新兴产业，对支持上海五个中心建设，促进上海产业结构优化升级，培育发展新动能具有重要意义。本着共同推进上海自贸区生物医药产业创新发展的目标，2018年12月12日（周三），上海自贸壹号生命科技产业园携手中国电信股份有限公司上海自贸试验区分公司为您推出“创新自贸·链动未来——上海自
美国FDA授予口服JAK/SYK双效抑制剂ASN002治疗特应性皮炎的快速通道资格
2018年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --Asana BioSciences是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发免疫学/炎症和肿瘤学领域的新型靶向疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ASN002治疗中度至重度特应性皮炎的快速通道资格。ASN002是一种实验性口服、Janus激酶（JAK）和脾酪氨酸激酶（SYK）双效抑制剂。快速通道项目旨在加速针对严重疾病
外周感染信号向中枢神经系统快速传递研究取得重要进展
神经系统、免疫系统与循环系统的相互调控在感染导致的疾病中至关重要。没有被有效控制的系统炎症可能导致脑炎、脑膜炎、惊厥等中枢神经系统疾病。新生儿时期的神经炎症也被报道与发育迟缓、癫痫、孤独症谱系障碍、精神分裂症等疾病的发病相关。前人关于神经炎症的研究主要关注炎症后期的反应，包括脑内胶质细胞的激活，白细胞对脑实质的入侵，以及上述细胞分泌的细胞因子的作用。由于血脑屏障的存在，上述机制在感染早
创新自贸-链动未来 -- 上海自贸区生物医药创新发展会议即将召开
本着共同推进上海自贸区生物医药产业创新发展的目标，2018年12月12日（周三），在上海市自贸区管委会、上海市商务委、上海市浦东新区科经委的指导下，在上海外高桥集团股份有限公司的大力支持下，中国电信股份有限公司上海自贸试验区分公司携手上海自贸壹号生命科技产业园为您推出“创新自贸·链动未来 -- 上海自贸区生物医药创新发展会议。”会议背景生物医药产业是《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中五大1
君圣泰创新药HTD1801获美国FDA授予第2个快速通道审评资格认定
2018年11月30日/生物谷BIOON/--深圳君圣泰生物技术有限公司（HighTide Therapeutics，下称君圣泰生物）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其研究性小分子创新药HTD1801治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的快速通道审评资格认定（Fast Track Designation）。之前，FDA还授予了HTD1801治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的孤儿药资格认定和
小海龟科技首款全自主国产数字PCR系统BioDigital·華，于肿瘤基因突变检测表现亮眼！
作为首款全自主国产数字PCR系统，且实现产品化、规模化生产的小海龟科技数字PCR BioDigital·華在实际使用中表现如何？客户M将其应用于肺癌基因突变的热点检测，包含EGFR L858R、19外显子缺失及T790M，不论是仪器稳定性及检测极限值，都能与进口品牌匹敌，显示出国产自主高端技术产品的一线曙光，有望打破目前进口垄断的市场僵局。实验分别使用了高浓度(3.25x10
Galapagos公司创新药GLPG1792获美国FDA授予快速通道资格
2018年11月29日/生物谷BIOON/--Galapagos是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发具有新作用机制的小分子药物，其管线资产涵盖炎症、纤维化、骨关节炎和其他适应症的临床前至III期临床资产。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予GLPG1972/S201086治疗骨关节炎（OA）的快速通道资格。OA是一种高发病率及高致残率疾病。到目前为止，还没有任何疗法可以
淋巴瘤一线治疗快速获批 FDA实施新审查项目
日前，美国FDA宣布扩大Adcetris（brentuximab vedotin）注射液联合化疗的适应症范围，用于治疗罹患某些类型外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的成人患者。这是首个经FDA批准用于治疗新诊断PTCL的疗法，FDA此次使用了新的审查项目，可以更快地完成批准。PTCL是一种罕见且快速生长的非霍奇金淋巴瘤，由T细胞发展而来。T细胞会在全身迅速扩散，导致该疾病难以治疗