新型免疫疗法INT230-6获美国FDA快速通道资格，治疗三阴性乳腺癌(TNBC)
2019年04月23日/生物谷BIOON/--Intensity Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，开创了一种新的、基于免疫的方法，治疗实体肿瘤。该公司已利用其DfuseRxSM技术平台创造了一种新的药物制剂，在直接注射后，可迅速分散到肿瘤中，并将治疗剂扩散到癌细胞中。DfuseRxSM平台技术可以快速识别特定肿瘤类型的组织分散和细胞渗透抗癌配方。近日，该公司宣布，美国FDA已
CRISPR/Cas9基因编辑造血干细胞疗法CTX001获美国FDA授予快速通道资格，治疗2种血红蛋白病
2019年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --基因编辑公司CRISPR Therapeutics与合作伙伴Vertex制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予CTX001治疗输血依赖性β地中海贫血（TDT）的快速通道资格。今年1月，FDA还授予了CTX001治疗镰状细胞病（SCD）的快速通道资格。CTX001是一种实验性的、自体的、CRISPR/Cas9基因编辑的造血干细胞疗法
“无心脏毒性+克服多药耐药”新型脂质体蒽环素annamycin获快速通道资格
2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Moleculin Biotech是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发一系列肿瘤学候选药物，用于高度耐药肿瘤的治疗。近日，该公司宣布，美国FDA已授予Annamycin（安那霉素）治疗复发性或难治性急性髓性白血病（AML）的快速通道资格（Fast Track Designation，FTD）。快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药物开发
HIV快速启动护理模式！强生四合一单片Symtuza首个III期研究治疗48周表现出高疗效和安全性
2019年04月15日/生物谷BIOON/--医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日在美国佛罗里达州迈阿密举行的第13届美国艾滋病治疗年会（ACTHIV 2019）上公布了四合一HIV药物Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）新的48周数据。这些数据来自DIAMOND研究，这是评估快速启动一种单一片剂方案（STR）的首个前瞻性III期研究。该项研究中
Nano Convergence:纳米技术有助于癌症的快速检测
2019年4月3日 讯 /生物谷BIOON/ --如何在癌症症状轻微的阶段通过血液检测得到准确的判断一直以来是癌症治疗的难点。在最近一项研究中，新泽西理工大学的研究者们通过一种新型电化学生物传感装置识别这些生物标记物发出的微小信号，。他们的设备包括一个微流体通道，通过该通道，少量抽取的血液流过覆盖有生物制剂的传感平台，生物制剂与血液，泪液和尿液等体液中的目标生物标志物结合，从而触发电子纳米电路，发
Science：在低氧条件下，染色质会快速地发生变化
2019年3月31日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自英国利物浦大学和邓迪大学的研究人员针对细胞如何应对缺氧提出了新见解。他们发现作为DNA和蛋白的复合物，染色质在低氧条件下快速地发生变化。相关研究结果发表在2019年3月15日的Science期刊上，论文标题为“Hypoxia induces rapid changes to histone methylation and rep
少坐多动就能有效降低人群患心脏病的风险吗？
2019年3月26日 讯 /生物谷BIOON/ --久坐常常被认为会导致过早死亡、增加2型糖尿病等一系列疾病的风险，在一项对5638名女性进行的研究中，研究人员分析了久坐行为与未来人群患心血管疾病风险的关系。研究结果表明，那些久坐的人群未来患心血管疾病事件的风险最高，而且相比长时间坐着不站起来活动的女性而言，中间站起来活动的女性患心血管疾病的风险会明显降低，即使在考虑了其它与心血管疾病相关的常见风
美国FDA授予双特异性ImmTAC疗法IMCgp100快速通道资格，治疗葡萄膜黑色素瘤
2019年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --Immunocore是一家领先的T细胞受体（TCR）生物技术公司，近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性药物tebentafusp（IMCgp100）快速通道资格，用于既往未接受治疗的（初治）HLA-A*020阳性转移性葡萄膜黑色素瘤（UM）患者。之前，FDA已授予tebentafusp治疗UM的孤儿药资格。快速通道资格认定旨
美国FDA授予酶替代疗法RVT-801治疗法韦尔病的孤儿药资格和快速通道资格
2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --Enzyvant是一家专注开发创新性疗法治疗罕见病的生物医药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予RVT-801罕见儿科疾病资格和快速通道资格。在美国和欧盟，RVT-801之前还被授予了孤儿药资格。RVT-801是一种实验性酶替代疗法（ERT），目前处于临床前开发阶段，开发用于法韦尔病（Farber disease）的治疗，这
青光眼新组合疗法获批 疗效优于常见疗法
日前，专注于发现、开发、和推广“first-in-class”疗法，治疗开角型青光眼、视网膜疾病等眼科疾病的Aerie Pharmaceuticals公司宣布，FDA批准了其第二款新药Rocklatan的上市申请。每日一次的滴眼液Rocklatan是由Aerie的首款获批滴眼液Rhopressa（0.02% netarsudil ophthalmic solution）与0.005％前