关于药品注册审评若干问题的讨论
作者:杏林中人本文来自蒲公英一、效率低下原因探析目前国内药品审批现状受到社会各界的广泛诟病,各个层面都不满意。主要问题是审评效率太低,不少企业资料报上去以后,在漫长的排队等待过程中,从充满期望,到失望
2015-03-26
CFDA发布2013年度药品审评报告
《2013年度药品审评报告》对全年的药品注册受理、审评和审批的总体情况进行了阐述,分别对化学药品、中药和生物制品的受理、审评数据及审评时限进行了分析。
2015-03-26
CFDA官员阐述药品审批提速思路 审评收费要变
11月6日,在广东肇庆召开的第26届全国医药经济信息发布会上,国家食品药品监管总局药品化妆品注册管理司副司长李茂忠表示,我国药品注册当前正处在从“仿制转向创新”药的过渡期,也在积极参与国际药品注册合
2015-03-26
卫计委:18个重大新药创制优先药品审评名单
为加快重大新药创制科技重大专项(以下简称“新药专项”)创新成果产出进程,根据有关文件规定和专家评审遴选建议,拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。
2015-03-26
CFDA:将向第三方购买药品审评服务
中国药品评审一直存在效率低下、人手不够的问题,CFDA副局长尹力表示,政府购买服务将成为提升药品审评效率的重要手段。这是官方第一次明确表示将“向第三方购买审评服务”,业界又是怎样看待这一举措的呢?5月12日
2015-03-26