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国家食药监局药品审评中心副主任被带走,曾遭院士联名反对

58岁的国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称“药审中心”)副主任尹红章近日被检察机关带走调查。

2015-05-04

卫计委公示重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种

近日,卫计委公示了重大新药创制科技重大专项所推荐的21个药物品种为优先审评品种。

2015-05-05

FDA新药审评太快也受质疑

随着制药商充分利用FDA的加速审评程序,越来越多的药物在美国一路绿灯走向市场。

2015-04-07

各类别新药审评时间分析

本文讨论的药品审评时间,指申报临床或生产的药品品种从进入药审中心到得出审评结论的时间,这其中包含了每个受理号等待审评的时间,以及技术审评所需花费的时间。

2015-03-26

关于药品注册审评若干问题的讨论

作者:杏林中人本文来自蒲公英一、效率低下原因探析目前国内药品审批现状受到社会各界的广泛诟病,各个层面都不满意。主要问题是审评效率太低,不少企业资料报上去以后,在漫长的排队等待过程中,从充满期望,到失望

2015-03-26

CFDA发布2013年度药品审评报告

《2013年度药品审评报告》对全年的药品注册受理、审评和审批的总体情况进行了阐述,分别对化学药品、中药和生物制品的受理、审评数据及审评时限进行了分析。

2015-03-26

追踪两会:代表呼吁提高药品审评收费

两位来自医药领域的代表的提案中,都希望能进一步抬高药品审评收费。

2015-03-26

CFDA官员阐述药品审批提速思路 审评收费要变

 11月6日,在广东肇庆召开的第26届全国医药经济信息发布会上,国家食品药品监管总局药品化妆品注册管理司副司长李茂忠表示,我国药品注册当前正处在从“仿制转向创新”药的过渡期,也在积极参与国际药品注册合

2015-03-26

卫计委:18个重大新药创制优先药品审评名单

为加快重大新药创制科技重大专项(以下简称“新药专项”)创新成果产出进程,根据有关文件规定和专家评审遴选建议,拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。

2015-03-26

CFDA:将向第三方购买药品审评服务

中国药品评审一直存在效率低下、人手不够的问题,CFDA副局长尹力表示,政府购买服务将成为提升药品审评效率的重要手段。这是官方第一次明确表示将“向第三方购买审评服务”,业界又是怎样看待这一举措的呢?5月12日

2015-03-26