2014年美国FDA新药审批回顾——批准数目有望超过39个
2014年是制药工业重要的一年。这一年制药工业继续变革：崭新机制的创新药研发渐渐成为新药开发的主流，me-too类产品逐渐被边缘化，没有明显临床区分的鸡肋产品终将受到支付部门淘汰。礼来的Chorus模式、“Quic-win，
欧盟即将审批第一个IL-17抑制剂新药
2015年欧洲药品管理局（The EuropeanMedicines Agency ，EMEA）推荐批准诺华公司研发的单抗新药Secukinumab上市，用于银屑病的一线治疗。
盘点2014年通过FDA审批的31个数字医疗产品
今年，美国MobiHealthNews报道过若干数字医疗领域的重大进展，包括四次首次公开募股（IPO）共筹得资金二十亿美金、33次的合并与收购、以及一些老牌公司的首次进驻。但是，今年FDA在数字医疗领域也有一些重要举措。八
辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib获FDA优先审批权
辉瑞今天宣布其CDK4/6抑制剂palbociclib作为一线药物治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌这个适应症获FDA优先审批权，准备以二期临床数据申请上市。Palbociclib已获得FDA突破性药物地位，这样其上市路上几乎没有什么路障。Pa
李克强抛社会资本办医重磅利好：后置审批 先照后证
“降低准入门槛，将营利性医疗机构设置审批、养老机构设立许可等90项工商登记前置审批事项改为后置审批，实行先照后证，强化事中事后监管。”李克强在8月19日国务院常务会议再提简政放权，抛出鼓励社会资本办医重磅
国家自然科学基金委公布集中审批项目计划书接收审核工作安排
根据国家自然科学基金委员会（以下简称自然科学基金委）2012年第十次委务会关于对科学基金项目有关材料“统一窗口对外接收、发送”的工作意见，自然科学基金委对科学基金资助项目计划书进行集中接收与审核。现将2013年集中审批项目的计划书接收审核工作安排通知如下，请各依托单位做好本单位自然科学基金资助项目研究计划书的报送工作。
柳暗花明，FDA重新考虑审批百时美施贵宝联合疗法Daclatasvir/Sovaldi
近日，美国FDA考虑重新审核百时美施贵宝的丙肝药daclatasvir与吉利德Sovaldi (sofosbuvir)联合用药治疗3型丙肝。
欧盟冻结转基因作物审批
目前，7种转基因作物包括1个转基因大豆和6个转基因玉米品种正在等待欧委会批准，欧盟食品安全局的风险评估结果为正面，但考虑来自各方的压力，欧委会宣布暂时冻结对新转基因作物的审批程序，转向寻求成员国重启谈判，让各成员国有权独自决定是否种植转基因作物成，尽管成员国各自为政被认为有损欧盟一体化关系。相关的作物由包括孟山都、陶氏益农、先正达等在内的农业跨国公司开发。