《疫苗管理法》与二审稿对比有30处变化
2019年6月29日,在长春长生事发近一年时间后,《疫苗管理法》历经三审,终于经国家主席批准成为正式法律。根据正式发布的《疫苗管理法》,结合之前的二审稿,对比出30处有变化,具体如下:1、第五条第二款,将“保证全过程数据真实、准确、完整和可追溯”修改成“保证全过程信息……”,将要求从数据扩大到信息,对于法律要求的更加广泛。2、将原二审稿中“信息共享机制”删除。究竟是将这内容涵盖进“疫苗
探索备案批准干细胞、免疫细胞治疗等前沿医疗技术的应用服务!这个国际医学开放试验区迈出一大步!
2019年6月14日,在上海合作组织成员国元首理事会第十九次会议上,习近平总书记指出“上海合作组织医疗机构和企业上个月在中国广西防城港市成功举办国际医学创新合作论坛,各方达成许多合作共识。我们支持在防城港市建立国际医学开放试验区,继续推动上海合作组织医学创新合作。他还指出,中方愿意适时举办上海合作组织传统医学论坛,发挥传统医学优势,改善民众健康,提高医疗卫生水平。”防城港市建立国际医学开放试验区的
收购新基后 百时美施贵宝研发管理层大换血
两年前,当肿瘤学家托马斯·林奇(Thomas Lynch)在百时美施贵宝(BMS)担任首席科学官时,他宣称该公司“在改变癌症护理方面具有独特的优势。”但当BMS宣布以740亿美元收购癌症大佬新基后,公司已明确表示Lynch并非新形势下的最佳人选。在新基交易结束时,林奇并不是BMS管理层改组计划中唯一的参与者。值得注意的是新基首席执行官Mark Alles缺席了这一阵容,他将在最后获得一
MMC打造多场景综合慢病管理模式,开启健康管理新时代
2019年5月10日,我国是糖尿病第一大国,多年来,糖尿病合并高血压、高血脂、冠心病是糖尿病综合管理的难点,也是糖尿病致死、致残的主要原因。国家标准化代谢性疾病管理中心(以下简称MMC)的成立和运行,本着以患者为中心的理念,为我国糖尿病防治带来变革性突破。在第一届MMC年会公布了患者代谢综合控制水平和血糖“金标准”达标率翻倍的“惊喜”成效:代谢综合达标率由基线的7.2%上升至17.3%,糖化达标率
药品管理法建议:质量体系没有零缺陷 建议保留警告
2019年4月26日,第十三届全国人大常委会第十次会议对《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》进行了审议。中国人大网公布了《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》,向社会公众征集意见。(注:可以直接登录中国人大网)提出意见,也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会(北京市西城区前门西大街1号,邮编:100805。信封上请注明药品管理法修订草案征求意见)。征求意见截止日期:2019
《药品管理法》修订草案信号:MAH制度将全面铺开?
MAH制度即药品上市许可持有人制度的试点始于2016年6月国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》(以下简称《试点方案》),在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省(市)开展药品上市许可持有人制度试点,原定试点工作实施至2018年11月4日,但是为做好药品MAH制度试点工作和药品管理法修改工作的衔接,全国人大决定延长药品MAH制度的试点时间,延长决定也于20
中国疫苗管理法(草案)(二次审议稿)征求意见
全国人民代表大会宪法和法律委员会关于《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》修改情况的汇报常委会第七次会议对疫苗管理法(草案)进行了初次审议。会后,法制工作委员会将草案印发各省(区、市)、立法联系点和中央有关单位等征求意见,在中国人大网公布草案全文,征求社会公众意见;到天津、重庆、河北等地调研,听取疫苗生产企业、配送企业、疾控机构、接种单位等的意见;宪法和法律委员会、教育科学文化卫生委员会
“基层血管健康管理中心项目”在京启动
由中国卒中学会主办,联合中国医师协会全科医师分会、中华医学会全科医学分会共同推进的“基层血管健康管理中心项目” 4月17日在京正式启动。国家卫健委基层卫生健康司聂春雷司长在致辞中说,实施健康中国战略的核心是以人民健康为中心,以基层为重点。《健康中国2030规划纲要》提出要实施慢性病综合防治战略,着力加强基层医疗服务能力建设,强化慢性病筛查和早期发现,基本实现包括高血压、糖尿病、心脑血管
卫健委发布《细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》
《细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》指出,展开体细胞治疗临床研究和转化应用的医疗机构应当具备:三甲医院资质,门槛高,不滥用,真正实现细胞治疗产业化,降低细胞治疗成本,满足群众治病的需求,还面临诸多难题,任重道远。3月29日,国家卫生健康委办公厅发布《关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》(征求意见稿),姬华奎汇总三大要点,并提出3个意见。三大亮点一、门槛高:三级甲等医
关注女性周期健康管理,“罗氏诊断女性健康计划”正式启动
随着时代的发展与进步,越来越多现代女性肩负着家庭和工作的双重责任,繁重压力之下的女性面临着包括妇科恶性肿瘤及育龄期、妊娠期、围绝经期在内的相关疾病多重健康威胁。为进一步提高我国女性的健康水平,强化女性健康管理意识,“2019爱你依旧——罗氏诊断女性健康计划”于近日正式启动,旨在高效普及女性疾病相关知识,倡导女性积极定期接受妇科检查,持续为提升中国女性个体化健康管理水平提供全方位支持。妇科肿瘤不