百济神州百泽安®(替雷利珠单抗注射液)获国家药品监督管理局(NMPA)上市批准！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今日宣布抗PD-1抗体药物百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）已于12月27日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇
三版本《药品经营监督管理办法》对照 简化药品经营企业开办程序
2019年12月11日，国家药品监督管理局官网发布《药品经营监督管理办法》（修订草案征求意见稿），这是继发布2019年9月30日（第一版）、10月15日（第二版）后，国家药品监督管理局发布的第三版药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，再次向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2019年12月20日，新版《药品经营监督管理办法》草案共七章74条，可通过联网核查
聚智共推细胞产业发展丨第三届学术研讨会暨中国细胞治疗规范化管理高峰论坛圆满举办
2019年12月21日/生物谷BIOON/--“中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会第三届学术研讨会暨中国细胞治疗规范化管理高峰论坛”在河南郑州举办。本次高峰论坛由中国医药质量管理协会、中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制研究专业委员会、郑州大学第一附属医院、中山大学附属肿瘤医院主办。本次论坛主题为“严把细胞质量，规范细胞治疗”，来自国内细胞
卫健委发文：做好地方病管理工作 可获公卫补助
12月10日，国家卫健委发布《关于印发地方病患者管理服务规范和治疗管理办法的通知》（以下简称《通知》）。《通知》提出，对基层医疗卫生机构承担的健康管理服务工作，根据工作数量、工作质量和满意度绩效评价后予以相应的补助。做好地方病管理，可获公卫补助今年9月，国家发布《关于做好2019年基本公共卫生服务项目工作的通知》，基本公卫新增19项内容，其中一项
管理“中国式血糖变化”，全球首个可溶性双胰岛素诺和佳®中国正式上市
2019年12月7日，诺和诺德公司宣布，全球首个可溶性双胰岛素德谷门冬双胰岛素注射液诺和佳®正式在中国上市。诺和佳®因其较现有治疗手段具有明显治疗优势，于去年9月被纳入国家优先审评审批目录。此款突破创新性药物在中国的落地，将为中国患者提供有效、安心、简便的血糖控制方案。 作为首个可溶性双胰岛素制剂，诺和佳®由70%的德
新修订《药品管理法》今日起施行 多个要点值得关注
2019年12月1日，最新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始施行。本次修订是18年以来，《药品管理法》迎来的又一次大规模修订。本次修订的内容中，我们也可以看到很多近几年颁发政策的影子。在新法规施行前夕，国家药监局又发布了“国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告”，其中再次提及12月1日起须贯彻落实的五大要点，足见本次法规施行的重要程度。五大要点分别是：全面实施药品上市
安斯泰来宣布安可坦®（XTANDI）获得国家药品监督管理局批准
2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：安川健司博士）今日宣布，中国国家药品监督管理局于11月18日已批准了安可坦®（英文商品名XTANDI，通用名 恩扎卢胺enzalutamide）的新药上市申请，该药物用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。
Bigtera（大兆）助力生物医学大数据管理与分析
11月16日由江苏省生物医学工程学会生物信息学专业委员会主办，南京医科大学承办的第九届江苏省生物信息学学术会议暨生物医学大数据论坛在南京医科大学至诚楼中顺利召开。此次会议以“生物医学大数据”为主题，会议上特邀南京医科大学李建清教授、北京基因组研究所特聘研究员章张教授等多为知名生物医学大数据专家进行主题报告的演讲，生物信息学及相关领域的学者、研究生、在校大学生近300余人参与到会议当中，场面异常火爆
我们为何需要管理自身的压力？
2019年11月7日 讯 /生物谷BIOON/ --如果你曾经在面对困难或威胁的情况时经历过一种无法动弹的恐慌的话，那么你或许并不孤单。事实证明，有充分证据证明，自我保护的“战或逃”本能并不是一种必然的反应。图片来源：medicalxpress.com一项刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上的研究报告中，研究人员发现，压力实
Biogen将向FDA申请阿尔茨海默症治疗药物Aducanumab的监管备案
Biogen和日本Eisai今天宣布将向美国食品药品监督管理局申请针早期阿尔茨海默病治疗药物aducanumab的生物制品许可上市申请。