2019年CMAC大会:MA数字化演进,患者管理、RWS受瞩目
医改的纵深推进,医药企业发展环境愈发规范和严格。制药企业的发展模式也正在从以往的以市场驱动,向以医学证据为驱动转变。医学策略从传统意义上的临床证据挖掘,逐渐发展成为贯穿药品全生命周期的核心策略。MA从传统认知中行业发展的支持者逐步向主导者身份转变,机会和挑战并存。如何应对变局?如何提升MA的综合能力与视野,以应对新挑战?如何面向未来拥抱创新?4月9日-11日,中华医学事务年会(CMAC)在京召开,
国家卫健委和药监局联合印发《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》
近日,国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局联合印发了《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》。通知中明确:各干细胞临床研究备案机构应当填写《干细胞临床研究备案机构自查表》,形成自查报告。2019年,国家卫生健康委、国家药监局将继续每个季度组织一次干细胞临床研究机构和项目备案材料审核。自2019年起,干细胞临床研究机构与项目备案将实行动态管理,已经备案的干细胞临床研究机构
健全全周期母婴健康管理服务,知几未来携手北京协和医院推进孕期体重与肠道微生物分布研究
“当我们站在宏观角度谈健康中国时,有一批人,已经扑到了疾病防控、健康管理的最前端,进入最细致入微的领域,聚焦生命最早期,运用先进的微生态检测技术,实现对孕妇、孕儿的健康管理和疾病预防,将疾病发生风险扼杀在摇篮”从国家十九大“以治病为中心向以健康为中心转变”的医疗服务理念,到“健康中国2030”规划纲要的提出,再到《国民营养计划(2017—2030年)》的出台,无不表明,
腾讯觅影亮相ASCVTS年会:AI是对影像管理的巨大变革
近年来,AI逐步走进医疗领域,人工智能在“数字”层面不断突破机器辅助诊断的敏感度和特异度,在多个场景里发挥它的价值。但是,不少产品离大规模临床应用还有些距离,要获得临床医生们的认可并不容易。对于医学界大咖来说,AI的能力是否真正在临床上体现价值才是关键点。动脉网获悉:2019年2月21日至24日,第27届亚洲胸心血管外科年会(ASCVTS)在印度金奈召开,来自世界各地的胸心外科学者参加了这个代表亚
细胞治疗管理双轨制要来了?卫健委:进一步完善免疫细胞治疗管理体制!
对十三届全国人大一次会议第6238号建议的答复代表: 您提出的关于快速推进细胞免疫治疗临床转化应用的建议收悉。经商国家药监局,现答复如下: 细胞治疗是未来医疗领域的重要发展方向之一,我委对此高度重视,会同国家药监部门,积极推进相关工作。一、关于进一步完善免疫细胞治疗管理体制为进一步规范和促进体细胞治疗的发展,我委正在会同国家药监局研究制定体细胞治疗临床研究和转化应用的管理办法,并拟于近期向社会
始于中国,布局全球:诺华制药与腾讯深化合作,支持慢性病管理
3月22日,诺华制药与腾讯公司签署了全新战略合作备忘录,旨在整合创新药物、人工智能和社交平台,更好地造福慢性病患者。此次合作将在2018年双方合作的基础上,利用腾讯医疗人工智能实验室的技术优势,扩展在心力衰竭(简称“心衰”)领域的合作,并逐步渗透至更多需要长期管理的疾病领域。诺华制药亚太、中东及非洲区域总裁兼诺华中国总裁尹旭东与腾讯副总裁丁珂代表双方出席并签署了战略合作备忘录。诺华制药与腾讯公司签
首个化疗止吐透皮贴片善可舒在中国上市 开启CINV全程管理新篇章
2019年3月16日,日本苏爱康公司和李氏大药厂(香港)有限公司联合在上海召开了善可舒®(格拉司琼透皮贴片)全国上市会,正式宣告善可舒®在中国上市销售。善可舒®是全球首个且唯一一个止吐类透皮贴片,用于预防需要接受连续3-5天的中度致吐性化疗(MEC)和 / 或高度致吐性化疗(HEC)引起的恶心和呕吐。善可舒®2008年在 FDA 获批后,陆续在20多个国家和地区上市销售,并被国内外多个指南推荐
CAR-T治疗切忌“一窝蜂”,国际专家提醒:全程副反应管理是重点
2019年3月12日讯 /生物谷BIOON /随着肿瘤免疫疗法的兴起,嵌合型抗原受体基因修饰的T细胞(chimeric antigen receptor-modified T cells,CART)技术迅速发展,成为肿瘤免疫治疗的新手段之一。2012年迄今,CAR-T多次上演奇效,全球已有超过25个研究中心证实了其治疗白血病、淋巴瘤等疾病的有效性。2017年12月,中国首个CAR-T临床申请获得C
肺癌已成恶性肿瘤第一杀手 全病程管理待推广
全球癌症负担估计结果显示,中国恶性肿瘤新发病例和死亡病例已分别占全球23.7%和30.2%。中国工程院院士、中国中医科学院名誉院长张伯礼认为,一方面应多措并举,应加强癌症的早防早控;另一方面,通过一些科学的方法,如提高烟草税,加大医疗资金投入,也是必要之举。正值两会期间,2019“声音·责任”医药界人大代表政协委员座谈会在北京如期举行。来自医药行业的代表委员献计献策,发出医药行业的声音
里程碑意义的文件,国家卫健委发布《生物医学新技术临床应用管理条例》征求意见稿!
2019年2月26日,国家卫健委在官网上正式发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》,意见稿中明确:生物医学新技术临床研究实行分级管理。中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理,高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理。生物医学新技术风险等级目录由国务院卫生主管部门制定。生物医学新技术的转化应用由国务院卫生主管部门管理。生物医学新技术临床应用管