Biogen将向FDA申请阿尔茨海默症治疗药物Aducanumab的监管备案
Biogen和日本Eisai今天宣布将向美国食品药品监督管理局申请针早期阿尔茨海默病治疗药物aducanumab的生物制品许可上市申请。
2019进博会：辉瑞联合多位专家聚焦乳腺癌规范化诊疗 “关键十年”---整合经典与创新治疗方案、关注乳腺癌诊疗质量管理
第二届中国国际进口博览会召开之际，辉瑞举办“安然新生、全程守护—关键十年—推动乳腺癌规范化诊疗媒体座谈会”，联合乳腺癌领域多位临床专家与来自全国的数十家主流媒体聚焦乳腺癌的规范化诊疗，共同呼吁各界携手在2020-2030的“关键十年”中，以患者为中心、推动乳腺癌慢病管理规范化，全面提升国内乳腺癌防治水平，助力“健康中国2030”。图：徐兵河教授、付丽教授、殷咏梅教授、李进晖女士、信学铭先生共同聚焦
雅培携手行业伙伴共同探索糖尿病管理发展新生态 首届雅培瞬感中国行业生态大会暨2019商业创新合作伙伴大会盛大召开
2019年10月29日，全球领先的医疗健康公司雅培在上海召开首届雅培瞬感中国行业生态大会暨2019商业创新合作伙伴大会，以“瞬感 新生态 联未来”为主题，邀请来自不同领域的行业专家、知名企业、意见领袖等，共同探讨糖尿病疾病管理的机遇、挑战以及解决方案，号召各界人士从不同角度和方向共同助力糖尿病管理，并结合创新技术通过数字医疗、智慧医疗共同建设“健康中国”。雅培糖尿病护理业务大中华区、东南亚和韩国区
“安然新生，全程守护”乳腺癌患者关爱行动在沪启动：推动乳腺癌全程管理理念落实，助力患者整体健康水平提升
2019年10月21日——每年10月是国际乳腺癌关爱月，今天，由辉瑞中国主办的“安然新生，全程守护”乳腺癌患者关爱行动在沪正式启动。乳腺癌领域多位临床专家、来自全国的数十家主流媒体共同出席了本次活动。活动主办方代表——辉瑞生物制药集团中国区肿瘤及罕见病业务总经理李进晖表示：“辉瑞一直致力于携手各方力量共同推动乳腺癌全程管理的建设和普及，我们希望这一项目的启动，能从患者角度出发，发现患者真正的需求，
阿里高调入局慢病管理 都是在线刷医保 这次有何不同？
慢病患者复诊延方是一件最头疼的事。互联网开始缓解这一“头疼”。银川线上医保支付才开通半月，阿里浙江衢州慢病在线支付平台也上线了。二者区别在于：银川更像一个区域定制系统，阿里则已显露平台建设的意图。打开支付宝，搜索对应的互联网医院远程问诊，医生开出电子处方，在线完成支付（包含医保），然后可以挑选药店线下取药，或是配送到家。中国慢性病患者数量已有3亿，腾讯、京东、平安等巨头都在布局医保在线
整合葡萄糖传感和胰岛素输送技术 致力改变糖尿病管理方式 全球两家糖尿病领域领导者强强联合
▪ 合作旨在为数百万使用胰岛素的糖尿病患者提供设备连网解决方案▪ 两家全球糖尿病领域领导者强强联合，为糖尿病护理带来意义重大的改变近日，雅培和赛诺菲正式展开合作，双方将整合葡萄糖传感和胰岛素输送技术，帮助糖尿病患者进一步简化疾病管理。两家公司将采用创新方法，开发最新工具，将雅培革命性的辅理善瞬感系统（FreeStyle Libre）与赛诺菲的胰岛素剂量信息结合起来，应用于未
科济生物CT053被纳入欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)计划
2019年09月24日/生物谷BIOON/--科济生物医药（上海）有限公司（CARsgen Therapeutics，以下简称“科济生物”）是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法，用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作，开展了多项首个人体（First-in-Human）研究，例如抗GPC3 CAR-T疗法用于肝细胞癌和鳞状肺癌、抗EGFR/EGFRvII
基石药业CS3002在澳大利亚完成临床试验备案，I期临床试验即将开展
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可，批准CS3002开展I期临床试验，并已经成功获得澳大利亚药品管理局（TGA）临床试验备案确认（eCTN）。该试验是一项开放性、多剂量、剂量递增与剂量扩展I期研究，旨在评价CS3002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗
MAH首入《药品管理法》 试点已三年的MAH制度 尴尬境地如何破？
随着新修订的《药品管理法》正式施行在即，首次专门以一个章节的篇幅被纳入的药品上市许可持有人制度（MAH）无疑成为行业关注的重心。如果从2016年6月6日作为试点日起计算，药品上市许可持有人在国内已经试点三年了。三年间，MAH试点的现状如何？今后又将沿着什么样的方向发展？这可能是最详细的一篇解读。开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容，对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重
最难挖的慢病管理“金矿” 形势正在发生变化
慢病人群庞大，但需求难聚焦。一批企业死在了掘金的路上。新的历史时机到来，或许会有一批掘金者真正挖到金子。“那绝对是一个金矿。”当谈到慢病管理，从数据来看，没有人会怀疑这句话的真实性。目前，有3亿左右的中国人患有高血压、糖尿病等非传染性慢性病；城市和农村因慢性病死亡者占总死亡人数的比例分别高达85.3%和79.5%；慢病医疗的费用占全国医疗总费用的70%以上——而这些费用，往往花在慢性病转急性期内的