贝雅资本投资上海凯渡 器械售后受青睐
28日，贝雅亚洲资本宣布,其团队已对上海凯渡（kedu）进行了投资。上海凯渡是一家医疗设备服务提供商，主要为外资企业提供设备的维修售后服务。 据公告，上海凯渡于2006年由GE医疗前负责人创立，目前已为中国1万多家医院安装了超过23000座设备。凯渡的主要客户包括了飞利浦及泰科。贝雅资本一位合伙人表示：“许多美国和欧洲的医疗器械企业发现，在中国，他们很难对遍布各地的医院提供优质的维修服务。
一项中国医疗器械市场调查引不安
2013年8月27日讯 /生物谷BIOON/ --由中国医疗器械行业协会开展的一项关于本土医疗器械公司和跨国医疗器械公司产品价格以及市场份额的市场调查引起一些跨国企业的不安。据了解，这项调查是由商务部下反垄断局委托资助的。此次调查涉及到了该协会3000多个会员，调查信息包括进口医疗器械的具体价格、分流至经销商处价格以及产品质量、产品体积等许多细节。
许洋：医疗器械产业，差距意味着机会
国内的大多数医院在购买医疗设备的时候，国产品往往沦为备选项，他们更偏好 通用、飞利浦、西门子这类国际品牌，本土品牌则可能被冠之以“山寨”、“低端”的标签，不受欢迎。的确，我国的医疗器械行业起点相对较低，人才相对缺乏，产品结构和研发体制相对落后，从企业到行业，核心竞争力都较为孱弱。 虽说行业真正强大的时代还并没有来临，但国家层面给予的利好政策正为行业带来光明。
东南亚经济增长迅速 催生医疗器械进口巨大需求
东南亚地区总面积达450万平方公里，拥有5.12亿人口。近年来，一些东南亚国家经济快速发展，其政府机构具备了充足的资金，对医疗卫生事业的投入也不断增加，从而为当地医疗器械市场注入了强大的动力。并且，由于很多东南亚国家的医疗器械工业并不发达，因此，其医疗器械市场对外商颇具吸引力。
与外资巨头过招 小支架撬开医疗器械大市场
中国快速发展的医疗器械市场令外资巨头垂涎欲滴。近日，美国美敦力公司以逾8亿美元的高价收购江苏常州的一家骨科器械企业，引起各方关注。记者采访了解到，中国医疗器械公司正通过持续创新与外资巨头展开竞争，并在心血管支架等高端器械领域确立了自己的优势。 据中国生物医学工程学会理事长樊瑜波介绍，目前我国医疗器械的市场规模约4000亿元，并以每年20%的速度递增。
医疗器械巨头BD第四财季净盈利下降4%
世界最大医疗技术及医疗设备公司之一碧迪（BectonDickinson&Co）7日发布财报称，第四财季净盈利下降4%，并发布了低于市场预期的本财年盈利目标。 截至9月30日的财季，该公司净盈利从上年同期的3亿美元，合每股1.36美元，降至2.89亿美元，合每股1.43美元。
SFDA关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》已经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，现予印发，请遵照执行，并做好宣传培训，切实落实到执法工作中。
GE医疗集团完成对巴西医疗器械公司XPRO的收购
GE医疗集团(GE Healthcare)今天宣布收购巴西介入诊疗X光设备制造商XPRO。XPRO拥有逾15年的行业经验，并已为私营客户安装了120多个系统。此次收购将XPRO在介入诊疗X光产品方面的能力与GE医疗集团与之具有互补性的成像技术和全球分销业务结合在一起，可显著提升该公司在巴西市场的产品组合，创造一个更广阔平台，推动介入诊疗X光器械的普及，应对这一新兴细分市场在质量方面的挑战。
GE医疗完成对巴西医疗器械公司XPRO的收购
2012年6月5日，GE医疗集团今天宣布，完成对巴西医疗器械公司--XPRO公司的收购。XPRO是一家拥有15年经验的介入性X射线设备制造商，同时在私人客户站点安装有超过120个系统。XPRO公司介入性X射线产品功能，结合GE医疗集团的互补性成像技术及全球性布局，使得这次收购意义非凡。此次收购将创建更广阔的平台，将解决新兴的介入性X射线分部所面临的数据获取及质量挑战。有关本次交易的条款未披露。
2004-2011年FDA器械类产品审批分析
2011年FDA批准了43个新PMAs/HDEs/PDPs（首次批准），比2010年的22个增长了95%。2011年，罗氏获得的首次PMA/HDE批准最多，为7个，总的批准数美敦力获得的最多，为780个。 截至2012年9月，FDA共批准24个新PMA，其中体外诊断产品10个，心脏病产品7个。