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国家食品药品监督管理总局关于《医疗器械使用质量监督管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知

为加强使用环节医疗器械质量的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局起草了《医疗器械使用质量监督管理办法(征求意见稿)》。为提高规章质量,现将其全文公布,

2015-03-26

AcelRx止痛药/器械系统Zalviso再遇滑铁卢

去年夏天,AcelRx公司开发的新型止痛药物/器械系统被FDA否决时,分析人士一直抱有希望认为这种产品将很会重回FDA管理者的办公桌前。

2015-03-10

利用化学修饰抑制医疗器械表面的真菌生长

真菌在我们的生活中不仅随处可见,而且很容易在各种材料的表面生长繁殖。虽然大多数时候它们是无害的,但在某些情况下却能带来很大的麻烦。

2015-02-15

Servier豪赌$10亿助力Intarcia糖尿病医疗器械研究

各大生物医药厂商纷纷各显神通,试图进入糖尿病领域分一杯羹。其中不仅包括诺和诺德等老牌胰岛素生产巨头,一些医疗器械生产商也正在磨刀霍霍。

2014-11-15

VC投资医疗器械热情持续高涨,各项指标再创新高

近年来,受生物技术等学科高速发展的影响,生物医药产业和医疗器械产业的发展可谓是一日千里.

2014-10-19

2014中国医疗器械高峰论坛开幕!

9月16日-18日,2014中国医疗器械高峰论坛在苏州开幕。

2014-09-25

移动医疗和大数据或将打破现有医疗器械格局

目前,中国有15000家医疗器械企业,其中大部分都是小企业,过得比较挣扎。但是,现在困难并不代表着以后困难,行业发展总有拨云见日的一天。跳开思维往外看,BAT(百度、阿里巴巴、腾讯)打破了金融的格局,那未来有没有可能是移动医疗、大数据打破我们今天医疗器械的格局?

2014-09-19

新政给中国医疗器械行业创造出新的机遇

新政下“首届中国医疗器械产业投融资实例峰会”16日在苏州召开。本次会议的主题是:新政下的医疗器械产业投融资与创新发展趋势。

2014-08-23

数字化医疗影像诊断器械的发展态势分析

1895年,X线的发现为放射学奠定了发展基础,随着各种新型成像技术的不断改进,放射学由单纯的 X线成像发展到包括 CT、MRI、超声、核医学、CR、DR等各种数字化成像技术的现代影像学阶段。

2014-08-07

国内整体医疗器械产业呈四大态势

目前,我国医疗器械市场规模维持高速增长,将成为继美日两国之后的世界第三大市场。预计市场总规模将按19.8%复合年增长率,由2012年2,420亿元增加至2017年5,970亿元。其中,医学影像诊断设备在我国医疗器械细分市场中规模最大,占据38%的份额。

2014-08-24