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医疗器械投资:热潮中“凉思考”

本文原载《医药经济报》,下述内容更全面一些。 国内医疗器械市场在过去十年增长了将近5倍,平均每年20%多的增速,尤其是从2003年到现在,复合增长率为28%,位居医疗行业之首。医疗器械市场的快速发展,与投资互为推手。特别是进入今年以来,医疗器械行业的投资可以说是风起云涌。今年7月份,GE Healthcare宣布将把X射线全球总部从美国移至北京,以便开拓中国及其他新兴市场。

2012-04-19

医疗器械质量公告(2013年第1期,总第1期)

国家食品药品监督管理局 公  告 2013年 第17号 国家医疗器械质量公告 (2013年第1期,总第1期) 为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对球囊扩张导管、内窥镜(纤维内窥镜和除宫腔镜、腹腔镜外的其他硬性光学内窥镜)、金属接骨板、低中频治疗设备、光学治疗设备进行了质量监督抽验。

2013-07-12

2014年医疗器械监管以“保安全”为中心

国家食药总局医疗器械监管司最近组织召开了医疗器械安全形势分析会。

2014-02-20

我国医疗器械中低端产品占据主体地位

我国医疗器械中低端产品占据主体地位。

2014-01-16

关于认可总后勤部卫生部药品仪器检验所微波治疗设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知

2011年10月11日 发布 总后勤部卫生部药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年9月3日至4日,国家食品药品监督管理局组织专家组对总后勤部卫生部药品仪器检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该所微波治疗设备等22个医疗器械产品和项目(见附件)检测资格。有效期5年。

2011-10-17

关于国家食品药品监督管理局医疗器械监管司咨询安排的公告(第76号)

2011年10月25日 发布    为方便申请人咨询医疗器械相关事宜,国家食品药品监督管理局医疗器械监管司自2011年10月27日起将恢复在行政受理服务中心的对外咨询工作,具体公告如下: 咨询时间:每周四上午9:00-11:30 咨询地点:行政受理服务中心咨询窗口

2011-10-26