2011年11月14日中药品种保护受理公示
2011年11月14日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 脉血康胶囊 胶囊剂(肠溶) 重庆时珍阁普生药业有限公司 2011.11.14
2011年7月27日中药品种保护受理公示
序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 延长保护期 慈丹胶囊 硬胶囊剂 北京勃然制药有限公司 2011.7.27 2 补充申请 小建中颗粒 颗粒剂 长沙康尔佳制药集团有限公司汉寿制药厂 2011.7.27<meta
2011年8月4日中药品种保护受理公示
序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 祖卡木颗粒 颗粒剂 新疆华康药业有限责任公司 2011.8.4 2 延长保护期 舒血宁注射液 注射剂 梅河口四环制药有限公司 2011.8.4<meta
2011年11月22日中药品种保护受理公示
2011年11月22日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 初次保护 肛泰栓 栓剂 烟台荣昌制药有限公司 2011.11.22 2 初次保护 肛泰软膏 软膏剂 烟台荣昌制药有限公司 2011.11.22
2011年10月13日中药品种保护受理公示
2011年10月13日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 西黄胶囊 胶囊剂 鸿宇集团大连康瑞国际股份有限公司 2011.10.13 2 延长保护期 藿香正气滴丸 滴丸剂 天津天士力制药股份有限公司 2011.10.13
2011年9月28日中药品种保护受理公示
2011年09月28日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 葶贝胶囊 胶囊剂 南风集团垣曲制药有限责任公司 2011-9-28
2014年3月CDE受理药品简介
2014年3月,CDE共受理药品申请745件,较2月份增长近40%。其中,新药申请212件,仿制申请193件,进口申请68件,均较2月份有不同程度的增加。
2011年12月5日-23日中药品种保护受理公示
序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 肾骨胶囊 胶囊剂 承德颈复康药业集团雾灵药业有限责任公司 2011-12-5 2 同品种保护 妇炎平阴道泡腾片 片剂(泡腾) 江西南昌制药有限公司 2011-12-7 3 初次保护 咳喘顺丸 丸剂
FDA受理口服palifosfamide的新药试验申请
美国食品药监局(FDA)受理Ziopharm公司口服palifosfamide的新药试验申请(IND)。palifosfamide又名Zymafos,是一种DNA交联剂,在临床前研究中显示能够绕过乙醛脱氢酶(ALDH),可使DNA链间发生不可逆的交联,从而导致肿瘤细胞死亡,而且与同类药物相比毒性又很小。