美国Biosimilar领域利好不断 Apotex宣布FDA受理Filgrastim生物仿制药的申请
美国Biosimilar领域利好不断-Apotex宣布FDA已接受Filgrastim生物仿制药的申请 2015年2月27日讯/生物股BIOON/-Apotex公司，一家正在全球激烈的生物仿制药市场中崛起的竞争者，2015年2月17日宣布， FDA接受了公司产
北京食品安全企业标准备案从现场受理走向网上
北京市卫生局自2013年4月1日开始，受理食品生产企业食品安全企业标准备案以来，各项工作进展顺利。通过3个多月的现场受理、集中会办，逐步摸索出了由卫生行政部门主管，卫生监督机构具体办理的新的工作机制。为了更好地服务企业，方便企业办理标准备案和进一步加强对备案工作的管理，近期，市卫生局组织相关专家，研制开发了北京市食品安全标准管理系统。
2014上半年中国药品申报受理情况回顾
2014已年过半载，回顾上半年药品的申报受理情况现在，我们以权威的数据为支撑，对2014上半年药品申报受理情况进行系统地分析，呈现给大家。根据 INSIGHT-China Pharma data 数据库统计，2014上半年CDE共承办新的药品
上海药监局破格快速受理抗癌新药CM082重报临床申请
上海2012年11月23日电 /美通社/ -- 卡南吉医药科技（上海）有限公司宣布：公司已向上海药监局重新提交了CM082抗癌新药项目的临床申请，并已获上海药监局破格快速受理。 CM082是由国际著名新药研发科学家、卡南吉公司首席科学家梁从新博士设计的一个小分子靶向抗癌新药，其目标是瞄准辉瑞公司已上市的靶向抗癌药舒尼替尼，保留其药效但大幅降低其毒性。
2012年12月13日中药品种保护受理公示
2012年12月13日发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 延长保护期 脑塞通丸 丸剂 陕西摩美得制药有限公司 2012-12-13 2 延长保护期 消食顺气片 片剂 云南个旧生物药业有限公司 2012-12-13
2012年12月12日中药品种保护受理公示
2012年12月12日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 延长保护期 伸筋片 片剂 吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 2012-12-12 2 延长保护期 藿胆片 片剂 吉林紫鑫药业股份有限公司 2012-12-12 3
2012年12月11日中药品种保护受理公示
2012年12月11日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 虎力散 散剂 云南云河药业有限公司 2012-12-11 2 补充申请 香果健消片 片剂 云南云河药业有限公司 2012-12-11 3 补充申请
2011年9月16日中药品种保护受理公示
2011年09月16日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 初次保护 葛酮通络胶囊 胶囊剂 安徽九方制药有限公司 2011.9.16