2011年8月31日中药品种保护受理公示
2011年08月31日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 初次保护 冠心安滴丸 滴丸剂 通化鸿宝药业有限公司 2011.8.31
2011年8月29日中药品种保护受理公示
2011年08月29日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 初次保护 黑加仑油软胶囊 软胶囊剂 黑龙江天赐康制药有限公司 2011.8.29 2 补充申请 头风痛丸 丸剂 吉林吉春制药有限公司 2011.8.29 3 补
药监局受理科兴生物13价PCV疫苗临床试验申请
（i美股讯）北京时间2011年3月3日消息 科兴控股生物技术有限公司宣布已向国家药监局递交13价肺炎球菌结合疫苗（PCV）临床试验申请并正式获得受理。 科兴生物于2008年启动研发PCV项目，PCV的目标人群是2岁以下婴幼儿，目前国内目标人群总数约有3400万，目前国内市场上只有一家跨国公司的七价肺炎结合疫苗供应。且全球现有的三个PCV产品一直保持较高的价格。
CFDA:关于受理中心2013年10月受理工作安排的公告(第119号)
为方便申请人合理安排时间，现将行政受理服务中心2013年10月窗口受理工作安排公告如下： 日期 前台 2013-10-08(周二) 受理一组 2013-10-09(周三) 受理二组 2013-10-10(周四) 受理一组 2013-10-11(周五) 受理二组 2013-10-12(周六)
2011年12月5日-23日中药品种保护受理公示
序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 肾骨胶囊 胶囊剂 承德颈复康药业集团雾灵药业有限责任公司 2011-12-5 2 同品种保护 妇炎平阴道泡腾片 片剂（泡腾） 江西南昌制药有限公司 2011-12-7 3 初次保护 咳喘顺丸 丸剂
2011年7月25日中药品种保护受理公示
序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 延长保护期 麝香海马追风膏 橡胶膏剂 重庆希尔安药业有限公司 2011.7.25 2 延长保护期 拨云锭 锭剂 武汉五景药业有限公司 2011.7.25 3 延长保护期 舒血宁注射液 注射剂 北京双鹤
2011年7月22日中药品种保护受理公示
序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 延长保护期 鸦胆子油乳注射液 注射剂 沈阳药大药业有限责任公司 2011.7.22 2 延长保护期 扭伤归胶囊 胶囊剂 无锡济民可信山禾药业股份有限公司 2011.7.22 3 延长保护期 拨云锭 锭剂 楚雄老拨云堂药业有限公司 2011.7.22 4 延长保护期 败酱片
2014年3月CDE受理药品简介
2014年3月，CDE共受理药品申请745件，较2月份增长近40%。其中，新药申请212件，仿制申请193件，进口申请68件，均较2月份有不同程度的增加。
2011年10月9日中药品种保护受理公示
2011年10月09日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 麻仁软胶囊 胶囊剂 雅来(佛山)制药有限公司 2011.10.9 2 补充申请 双黄连胶囊 胶囊剂 河南太龙药业股份有限公司豫中制药厂 2011.10.9
药品注册受理量的趋势和变化
2010年，药品注册申请受理总量共计6294件，与2009年受理量基本相当。其中，新注册申请为3066个，补充申请为3228个。国内注册申请约占受理总量的80%，进口申请约占20%。化学药品注册申请数量占受理总量的80%以上，中药约10%，生物制品约8%。